开封市瑞昌车辆部件有限公司 质量管理体系文件 文件名称 文件编号 纠正预防措施控制程序 RCCL-QP ―24 版本 生效日期 00 页码 第1页共5页 2014年05月01日 目 录 1 目 的 2 适用范围 3 职 责 4 程 序 5 相关文件 6 7 使用记录 流程图 修 订 历 史 版 本 修 订 内 容 修 订 日 期 修 订 者 批 准 者
编 制 日 期
审 批 日 期
归口管理部门:质保部
开封市瑞昌车辆部件有限公司 质量管理体系文件 文件名称 文件编号 1．目的
消除已发现的或潜在的不合格原因，采取有效的纠正或预防措施，以防止现有的和潜在的不良问题发生实现质量管理体系的持续改进。 2．适用范围
适用于质量体系的纠正和预防措施的制订、实施和验证。 3．职责
3.1 质保部负责质量管理体系中纠正和预防措施的控制并组织跟踪验证措施的效果。 3.2各责任部门负责原因分析、提出并实施纠正和预防措施。 4．程序 4.1 纠正措施 4.1.1 识别不合格
对质量管理体系各过程输出的不合格进行识别和评审，当发现下列情况时需采取纠正措施；
a) 过程或产品出现重大问题或连续出现不合格； b) 同一供方原材料连续出现不合格； c) 顾客对本公司产品质量问题投诉时； d) 内部审核出现不合格；
e) 外部(第三方或客户) 审核出现不合格； f) 管理评审发现不合格；
g) 其它不符合质量方针、质量目标、体系文件要求时。
4.1.2 出现上述情况时，实施纠正措施的程序。
4.1.2.1 对情况a)：由质保部填报《纠正和预防措施分析表》中“不合格事实”确定责任
部门分析原因，制定纠正措施并实施后进行验证。
4.1.2.2 对情况b)：由质保部填报《供货商纠正行动回复书》中“不合格事实”并了解供方后进行原因分析和制订纠正措施并实施后进行验证。
4.1.2.3 对情况c)：由质保部填报《纠正和预防措施分析表》或《8D报告》中“不合格事
纠正预防措施控制程序 RCCL-QP ―24 版本 生效日期 00 页码 第2页共5页 2014年05月01日 开封市瑞昌车辆部件有限公司 质量管理体系文件 文件名称 文件编号 纠正预防措施控制程序 RCCL-QP ―24 版本 生效日期 00 页码 第3页共5页 2014年05月01日 实”并报总经理确定责任部门，责任部门分析原因制订纠正措施实施后进行验证并及时向顾客反馈取得顾客满意。
4.1.2.4 对情况d)：由审核组长发出《内部审核不符合项报告》，执行《内部体系审核控制程序》。
4.1.2.5对情况e)：由质保部填报《纠正和预防措施分析表》中“不合格事实” 并报总经理确定责任部门，责任部门分析原因制订纠正措施实施后进行验证并及时向顾客或第三方审核机构反馈取得顾客或第三方审核机构满意.
4.1.2.5 对情况f)和g)：由质保部填报《纠正和预防措施分析表》中“不合格事实”，确定责任部门分析原因并提出纠正措施并实施（重大的措施总经理批准）质保部跟踪验证措施有效性。
4.1.3必须纠正内部和外部出现与规范和要求的不符合，质保部采取规范且有效的解决问题的方法，确保迅速和完整地消除问题。通过分析和确定根本原因，确定措施和负责人员，通知有关负责部门确定控制机制。若有顾客规定的解决问题的方式，应按顾客规定的方法作出反应。
4.1.4质保部必须对顾客制造厂、技术部门及经销商退回的产品进行分析，并保存其记录。要求时，提供此记录。为了防止再发生，必须进行有效的分析并采取相应的纠正措施。 4.1.5责任部门应在纠正措施的过程中采用防错方法，其程度应与问题的重要性和所承受风险的程度相适应。
4.1.6 每项纠正措施完成后，质保部进行跟踪验证，并对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施分析表》或《供货商纠正行动回复书》或《8D报告》上确认。并且应将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品，对其进水平,以消除不合格原因。
4.1.7对顾客的投诉和退货，24小时内必须作出反应，48小时内处理，并由责任部门组织相关部门进行原因分析并采取纠正措施以防止再发生。这些活动的结果应记录并保存以便在要求时可提供。必要时对类似产品和过程也需采取纠正措施和实施控制以消除不合格原因。 4.2 预防措施
开封市瑞昌车辆部件有限公司 质量管理体系文件 文件名称 文件编号 纠正预防措施控制程序 RCCL-QP ―24 版本 生效日期 00 页码 第4页共5页 2014年05月01日 4.2.1 识别潜在不合格
重点分析如下记录，及时了解体系运行的有效性，产品和过程的质量趋势、顾客的要求和期望，收集和分析各方面的反馈信息：
a) 过程或产品质量统计分析结果；（质保部负责） b) 过程审核的结果；（质保部/工程部负责） b) 供方供货质量统计；（质保部和采购部负责） c) 顾客满意程度调查；（营业部负责）
d) 以往的内审报告及管理评审报告；（质保部负责） e) 纠正措施执行记录。（生产部/质保部负责） f) 质量目标达成情况记录（各部门负责）
4.2.2 发现潜在的不合格事实时，由质保部填报《纠正和预防措施分析表》确定责任部门分析原因，制定预防措施（必要时报厂长审核）责任部门实施，质保部跟踪验证措施有效性。 4.3 纠正和预防措施的控制和记录
4.3.1 所采取的纠正和预防措施应与所发生的问题的影响程度相适应。实施过程中，总经
理应配置必要的资源并监督实施的过程。
4.3.2 由纠正或预防措施引起的对文件的更改，按《文件和资料控制程序》执行。 4.3.3 质保部保存纠正或预防措施记录。 5．相关文件
5.1 《内部体系审核控制程序》 5.2 《文件和资料控制程序》 6. 使用表格
6.1《纠正和预防措施分析表》 6.2《供应商纠正行动回复书》 6.3《8D报告》
6.4《内部审核不符合项报告》
开封市瑞昌车辆部件有限公司 质量管理体系文件 文件名称 文件编号 纠正预防措施控制程序 RCCL-QP ―24 版本 生效日期 00 页码 第5页共5页 2014年05月01日 纠正预防措施控制程序工作流程图 工 作 流 程 不合格信息收集 引用文件/使用表格 《数据分析控制程序》 《不合格品控制程序》 《内部体系审核控制程序》 《信息单》 《顾客投诉报告》 《顾客满意度控制程序》 《管理评审控制程序》 责任部门/人员 各部门 质保部 有关部门 总经理/职能部门 有关部门 有关部门 质保部 质保部 评审不合格 确定不合格原因 评价措施的需求 制定纠正、预防措施 《内部审核不符合项报告》 《供货商纠正行动回复书》 《8D报告》 纠正预防措施实施 《纠正和预防措施分析表》 实施结果跟踪验证 保存有关记录