是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是否向有关相关方提供信息或培训？ 潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？ 8.2 产品Q：1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾 和服务的客理解提供的是什么？ 要求 2 、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或8.2.1顾客服务？公司将如何告知顾客相关变更？ 沟通 3 、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑内容包虑，投诉，正面和负面反馈的信息？ 括： 4 、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾
客要求有负面影响的问题。 8.2.2产品1、定义产品和服务要求时
是否考虑：产品或服务的目的 和服务要是什么、顾客需求和期望、相关法律法规要求？ 求的确定 2 、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？ 8.2.3产品Q：1、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括： 和服务要a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，求的评审 质量保证，维修，顾客保障； b）是否可满足隐含的需求——产品或服务宜能满足顾客的期望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）； c）组织为
超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足的其它要求， d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求； e）是否对合同或订单做出了变更。 2、是否保留评审信息所形成的文件？ 8.2.4产品Q：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员， 和服务要相关文件是否进行修改并保留。 求的更改 8.3 产品Q：公司是否建立和实施设计开发过程？ 和服务设计与开发 8.3.1 总则 8.3.2 设Q：1） 是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和 计和开发控制？是否符合产品的特点？ 策划 2 ） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？ 3） 是否明确了开发活动中人员的职责和权限？ 4） 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？ 5） 策划输出是否随设计进展适当予以更新？
8.3.3设计Q：1） 与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？
形 和开发输成何种文件？有关输入是否保持其记录？ 入 2 ） 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？ 3） 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？ 8.3.4 设Q：1） 是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的 计和开发评审？ 控制 2 ） 是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能力？ 3） 是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并提出必要的措施，以期有
效解决？ 4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？ 5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？ 6）是否规定了开展设计验证活动的办法？ 7）其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的要求？ 8）验证是否有明确的结果并予以记录？ 9）验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？ 10）对设计和开发确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？ 11）是否按规定在产品交付或实施之前完成？其方法是否适当（不可行者除外）？ 12）是否有明确的确认结果，并对确认中发现的问题和任何必要的措施实施的记录应予保持？ 8.3.5 设Q：1） 设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计 计和开发输出进行了验证？ 输出 2 ） 输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？ 3） 输出文件在开发之前是否按规定权限批准？
8.3.6 设Q1）应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对
设 计和开发计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得更改 到批准。 2）设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？ 3）更改评审结果及任何必要措施是否记录？ 8.4 外部Q：1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？ 提供的过2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产
品和服务进程、产品行管控？ 和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2外供Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾 类型及控客要求及满足适用法律法规要求？ 制程度 2 、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行供应的验证？ 8.4.3向外Q：1、公司是否向外供单位明确产品和服务内容？要求的 部供方提方法、过程和设备？对产品和服务放行的要求？对外供单供的信息 位的人员要求？ 2、公司是否有对外供单位的控制和监视记录？ 8.5 生产Q：1） 组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提 和服务提供。 供 2） 生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以8.5.1产品确保达到标准规定的质量要求？ 和服务提3） 生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等？是否供的控制. 得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了 实施？ 4） 施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？ 5） 监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？ 6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？ 7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？ 8.5.2输出1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜 的标识和的方法对产品进行标识，并实施？ 可追溯性 2 、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？ 3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？
8.5.3顾客Q：1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包
括知 或外供方识产权，并作出控制的规定？ 财产的控2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、制 验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产 或外供方财产）？ 3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告？ 8.5.4防护 Q ：1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期 间对产品符合性提供防护要求和措施？ 2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？ 8.5.5交付Q：1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评 后的活动 价？ 2、是否实施与产品和服务相关的服务？ 3、是否满足顾客要求？ 4、是否收集顾客反馈记录？ 8.5.6更改Q：1、生产和服务是否有变更？ 控制 2 、变更是否留有评审？ 3、变更实施前是否有验证或确认？ 4、变更是否有批准？ 5、变更是否有保留形成文件的信息？ 8.6产品和Q：1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可 服务的验追溯？ 证、放行 2 、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？ 3、 施工及生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或检验能够是否符合规定要求？施工日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？ 4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和交付，在竣工验收前是否进行内部验收？ 5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关授予权人员的批准及适用时得到顾客的批准，否