物料与产品培训试题
部门___________ 姓名__________ 得分___________
一、判断题（对的打√，错误的打×，每题2分，共10分）。
1. 每一种物料编制唯一的代码，规格不同的同一种物料其代码也不同。（ ） 2. 物料按照品种、批号和规格分别存放。（ ）
3. 一次接收数个批次的物料，可以不按照批取样、检验、放行。（ ） 4. 过期或废弃的印数包装材料应当予以销毁并处理。（ ） 5. 成品放行前应当待验贮存。（ ） 二、填空题（每空3分，共60分）
1. GMP的灵魂和精髓：最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、______等风险。
2. 物料的使用采用“”先进先出和___________先出”的原则。 3. 物料接收和成品生产后应当及时按照__________管理，直至放行。 4. 现场的物料标识标出有效期或___________。
5. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经___________部负责人批准，并有记录。
6. 物料供应商的确定及变更应当进行 ，并经质量管理部门批准后方可采购。
7. 物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以 。
8. 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有 ，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经 批准。
9. 一次接收数个批次的物料，应当 取样、检验、放行。 10.物料质量状态，如 、 、 、 。
11.报废印刷包材应集中 定期销毁，防止混淆、差错。
12.包装材料应当由 按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。
13.标签作为特殊物料，其管理人员应经过相应的培训并经 后方可上岗，其培训记录应及时归档管理。
14.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经 批准，并有记录。
15.只有经质量管理部门批准放行并在 或 内的原辅料方可使用。 三、简答（第1题10分，第2题20分） 1.配料过程中的“指定人员”是指如何定义的？
2.物料与产品范围包括哪些？