生产期间发生的偏差、OOS/OOT等，乙方有责任告知甲方，并将调查结果报甲方批准。
12、需要冷链运输的药品，其冷链物流公司资格应由甲方审核，并告知双方质量管理部门。从乙方仓库发运药品时，应由甲方批准和放行。
13、乙方有责任接受甲方组织的GMP现场审计，并对所提出的GMP缺陷进行整改。
五、验收标准
1、验收标准为XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX）的质量标准。
2、本品的包装、标签、说明书内容和式样应与甲方提供的相一致。
3、生产工艺规程符合甲方提供的工艺标准，符合《药品生产质量管理规范》。
4、按照数据完整和真实性要求，以每批产品生产检验数据审查合格作为放行标准。
六、生产计划及交货期限
1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。
2、甲方的生产计划应给乙方留出时间进行物料采购、物料放行、批生产记录和批检验记录批准的时间。
3、乙方收到甲方的生产计划和XX%预付款后，应在收到计划后XX日内完成生产。
七、结算价格及付款方式
1、甲乙双方共同协商决定并结算委托生产费用，并作为本合同的附件予以执行。委托生产费用包括材料、检验、人工、水电和管理等费用。
2、甲方在收到成品检验报告书后，应在XX日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。
3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。
八、交货地点及方式
1、产品的交货地点为乙方成品库。
2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。
九、合同终止
1、合同终止时，甲方应按约定结清应付款项或双方协商约定后续债务处理方式。
2、合同终止时，乙方应将所有批生产和检验记录、质量标准、工艺规程等资料交还给甲方，并按双方商定协议保留备份文件。
3、合同终止时，有关物料和产品留样的处臵，按照双方商定协议办理。
4、其他原因突发合同终止，双方协商处臵。 十、其他
1、根据《药品上市许可持有人制度试点方案》的有关规定，双方另行签订《产品质量协议》。
2、本合同未尽事宜,由甲、乙双方协商并签订补充协议，补充协议未涉及条款，以本合同为准，补充协议与本合同有不一致之处，以补充协议为准，补充协议与本合同具有相同的法律效力。
3、本合同由各方法定代表人或授权代表签字并加盖各方公章，自首页签订日期起生效，长期有效。如果甲方变更委托生产企业，获得批准之日起，本合同终止。
4、以上甲方、乙方所有活动，都必须符合药品监管相关法律法规和技术指南的要求。本协议一式四份，甲、乙双方各执两份，具同等法律效力。 甲方：（公章）
统一社会信用代码/组织机构代码/身份证号： 地址： 科研人员/法定代表人（签字）：
签约人/日期： 签约人电话： 联系人： 联系人电话： 联系人邮箱： 开户行账号： 邮寄地址： 乙方：（公章）
统一社会信用代码/组织机构代码/身份证号： 地址： 科研人员/法定代表人（签字）：
签约人/日期： 签约人电话：
联系人： 联系人电话： 联系人邮箱： 开户行账号： 邮寄地址：
（此合同版本仅供参考）