多项选择题
1、药典是 。 （ ABDE ）
A．国家监督、管理药品质量的法定技术标准 B．记载药品质量标准的法典 C．记载最先进的分析方法 D．具有法律约束力
E．由国家药典委员会编制
2、需置棕色瓶中贮藏的滴定液有 。 （ BC ）
A. 乙二胺四醋酸二钠滴定液 B. 亚硝酸钠滴定液 C. 高氯酸滴定液
D. 硫代硫酸钠滴定液 E．盐酸滴定液
3、需临用新制的试液有 。 （ BD ）
A．氢氧化钠试液 B. 氢氧化钡试液 C．碘化铋钾试液 D．硫酸亚铁试液 E．次氯酸钠试液
4、高效液相色谱中，各品种项下规定的条件可以改变的有 。 （ BCD ）
A．固定相种类 B. 流动相流速 C．柱温
D．检测器的灵敏度 E．检测波长
5、色谱系统的适用性试验中， 是系统适用性试验中更具实用意义的参数。 ( AD A．重复性 B. 拖尾因子 C．理论板数 D．分离度 E．对称性
6、下列药品中需进行金黄色葡萄球菌检查的是 。 （ ACD ）
A．丙酸氯倍他索乳膏 B. 阿斯匹林片 C．雄胆眼药水 D．正骨水
E．葡萄糖注射液
7、以三氧化二砷为基准物质进行标定的滴定液有 。 （ CD ）
A．盐酸滴定液 B. 亚硝酸钠滴定液 C．硫酸铈滴定液 D．碘滴定液 E．EDTA滴定液
1
)
8、2005年版药典二部收载的指导原则有 。 （ ABD ）
A．药品质量标准分析方法验证指导原则 B. 药物引湿性试验指导原则 C．中国生物制品指导原则 D．近红外分光光度法指导原则
E．中药注射剂安全性检查性应用指导原则
9、药品质量标准中的杂质系指 。 （ AD ）
A．生产工艺或原辅料带入的杂质
B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质 C．掺入或污染的外来物质
D．经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物 E．检测过程中产生的降解产物
10、关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是 。 （ BCDE ）
A．供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。 B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。
C．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定。
D．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定。
E．供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试。
11、一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是 。 （ ABCD ）
A．标定滴定液用基准试剂
B. 制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂
C．制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂 D．制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂 E．制备滴定液应采用基准试剂
12、2005版药典二部片剂项下， 要做微生物限度？ ( ABCD )
A. 口腔贴片 B. 阴道片 C. 阴道泡腾片 D. 外用可溶片 E. 分散片
13、中国药典(1995年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是 。 （ BE ）
A．与锌、酸作用生成H2S气体 B．与锌、酸作用生成AsH3气体
C．产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑
D．比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小 E．比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
14、标定滴定液时，如室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃的是 。 （ ACD ）
A. 硫代硫酸钠滴定液
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B. 锌滴定液 C. 溴酸钾滴定液 D. 溴滴定液 E．EDTA滴定液
15、以下是药品中常用的残留溶剂，属于第一类溶剂（应该避免使用）的是 。（ BC ）
A. 甲醇 B. 四氯化碳 C. 苯 D. 吡啶 E．二甲苯 16、《中国药典》2005年版收载品种的原则是： 。 ( A B C D E )
A．使用安全 B．疗效可靠 C．工艺合理 D．质量可控 E．标准完善
17、混悬型注射液 20支（瓶）供试品中，均不得检出 等可见异物。 A．色块 B．白块 C．白点 D．纤毛 E．以上都是
18、色谱法根据其分离原理可分为： 。 ( A C D E ) A．吸附色谱法 B．聚酰胺色谱法 C．分配色谱法
D．离子交换色谱法 E．排阻色谱法
19、色谱法可根据其分离方法分为： 等。 ( A B C D E )
A．纸色谱法 B．薄层色谱法 C．柱色谱法
D．气相交换色谱法 E．高效液相色谱法
20、注射剂可分为 。 ( A B C )
A．注射液
B．注射用无菌粉末 C．注射用浓溶液 D．注射用胶溶液 E．以上都是
21、除另有规定外，气雾剂应进行以下相应检查： 。 ( A B C D E )
A．泄漏率 B．每瓶总揿次 C．每揿主药含量
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( A D
)
。D．雾滴（粒）分布 E．喷射速率
22、红外分光光度法用于供试品的制备及测定: 。( A B C D E )
A．原料药鉴别 B．制剂鉴别 C．晶型检查 D．异构体检查 E．含量测定
23、(A B E )为选择型检测器，( C D ) 为通用型检测器。
A．紫外检测器 B．二级管阵列检测器 C．示差折光检测器
D．蒸发光散射检测器 E．电化学检测器
24、酸败度测定法是通过测定 以检查药材的酸败程度。( A B D )
A．酸值 B．皂化值 C．羰基值 D．过氧化值 E．碘值
25、药品的折光率与下列因素 有关。 ( A B D E )
A．入射光波长 B．被测物质的温度 C．光路的长度
D．被测物质的浓度 E．杂质含量
26、微生物限度检查项目包括 、 、 及 检查。（ABDE）
A．细菌数 B．霉菌数 C．立克次体数 D．控制菌
E．酵母菌数 27、《中国药典》2005年版一部的水分测定方法采用 。 ( A B D E )。
A．烘干法 B．甲苯法 C．减压干燥法 D．费休氏法 E．气相色谱法
28、常用的灭菌方法有 。 ( A B C D E ) A．干热灭菌法
B．辐射灭菌法 C．气体灭菌法 D．过滤灭菌法 E． 湿热灭菌法
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29、无菌检查应记录 。 （ABCDE）
A．培养基的名称和批号 B．对照用菌液的名称 C．供试品的接种量 D．培养温度 E．仪器编号
30、常用干燥剂为 等。干燥剂应保持在有效状态。 （ BD ）
A．氯化钠 B．硅胶 C．氯化钾
D．五氧化二磷 E．硫酸钠
31、影响物质旋光度的因素很多，除化合物的特性外，还与 有关。 （ABC）
A．测定波长
B．偏振光通过的供试液浓度与液层的厚度 C．测定时的温度 D．测定时的压强 E．偏振光强度
32、注射剂中不溶性微粒检查时，中国药典规定的检测通道为 。 （AD）
A．10μm B．15μm C．20μm D．25μm E．5μm
33、黏度系指流体对流动的阻抗能力，本药典中采用 以表示之。测定液体药品或药品溶液的黏度可以区别或检查其纯杂程度。（ABC）
A．动力黏度 B．运动黏度 C．特性黏数 D．相对湿度 E．相对黏度
34、紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有： 。 （ABCE）
A．Aλ1 / Aλ2 B．λmax C．max处的 D．C1/C2 E．λmin
35、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为： 。 （AB）
A．冰醋酸—醋酐溶剂
B．高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定 C．溴酚蓝指示剂
D．仅用电位法指示终点 E．醋酸汞试液
36、凝胶法细菌内毒素检查中，若供试品对实验有干扰，但内毒素含量不超标，其他均符合规定，
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