试剂标准操作流程－日立7080
脂肪酶Lipase (LPS)
1. 项目名称：脂肪酶Lipase (LPS)
2．1检验方法：酶连续监测法。 2.2测定原理：
脂肪酶水解底物1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯[简称为6-甲基试卤灵酯]，产生显色的6-甲基试卤灵速率反映脂肪酶活力。由于在底物中含有共脂肪酶和胆汁酸，抑制了其他水解酶和酯酶的影响，使本方法能特异而可靠地检测胰脂肪酶的活力，也不受血清基体效应的影响。当6-甲基试卤灵酯降解为6-甲基试卤灵时，此红色染料引起的吸光度上升与样品中脂肪酶的活力成正比。
3. 标本要求与采集：血清、肝素血浆 3.1 受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 3.2 静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。 3.3 抗凝剂：
肝素
3.4 标本处理：
稳定性：15～25℃保存可稳定24小时
2～8℃保存可稳定5天 -20℃保存可稳定1年 不可使用已被污染的标本4.试剂：
4.1试剂品牌：DiaSys 上海申能生物技术有限公司（规格：R1:3*64ml R2:3*16ml） 4.2注册证号：国食药监械（进）字2004第3401783号 4.3试剂组成及浓度：
R1:
牛脱氧胆汁酸 3.4 mmol/L
脱氧胆汁酸 2.6 mmol/L
氯化钙 12 mmol/L
共脂肪酶 1 mg/L
表面活性剂，防腐剂 适量
酒石酸缓冲液 pH 4.0 1.5 mmol/L
R2:
牛脱氧胆汁酸 3.4 mmol/L
显色底物 0.13 mmol/L
乳化剂，稳定剂，防腐剂 适量
4.4保存条件：避光保存于2—8?C，若无污染，可稳定至失效期。 5. 仪器和材料
5.1 日立7080全自动生化分析仪
5.2 5.0ml塑料真空试管 0.5ml塑料样品杯
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Good's缓冲液 pH 8.0 40 mmol/L
试剂标准操作流程－日立7080
脂肪酶Lipase (LPS)
6. 标准和质控
6.1 标准品:上海申能复合标准品TruCal U 6.2 质控品 7. 操作程序
7.1 装卸试剂：见仪器操作程序。 7.2 定标、质控：见仪器操作程序。
7.3质量控制：依据定标结果S1ABS,K的变化（若超出＋20%）及质控结果（若超出＋
2SD）,则查找原因并处理后再检测标本。
7.4 标本测定: 见仪器操作程序。 7.5注意事项
1. 许多其他临床试剂含有脂肪酶，注意交叉污染！比色杯和其他玻璃器皿在用于其他检测后，必须彻底清洗。 2.应采取必要的预防措施使用试剂。
8. 计算和参考值
8.1计算：ΔA/min×因子 =脂肪酶活力 [U/L]或c＝ ΧΔA标准 8.2参考值：? 60 U/L
注：各实验室应有自己的参考范围。
ΔA测定
CO
9.临床意义：脂肪酶水解长链脂肪酸的甘油酯。脂肪酶和它的辅助因子共脂肪酶主要来自胰腺，少量来自唾液
腺、胃、肺和肠黏膜。胆汁酸和共脂肪酶与脂肪形成微团复合物，再和脂肪酶结合于底物的亲水表面，促使反应。测定脂肪酶活力用于反映胰腺的失调。在急性胰腺炎时，在腹痛4～8小时内脂肪酶活力较参考上限高2～50倍，24小时达峰值，8～14天内下降。慢性胰腺炎和胰管堵塞时脂肪酶活力也会升高。
10.方法学特性
10.1分析范围：该方法的线形范围是：3-300U/L
10.2不精密度：CV1.8%(批内) CV 1.8%（批间）
10.3特异性/干扰: 当样品中抗坏血酸浓度? 1704 ?mol/L，胆红素浓度? 684 ?mol/L，血红蛋白浓度? 5.0g/L，甘油
三酯浓度? 11.3 mmol/L时没有观察到干扰。
10.4灵敏度: 3 U/L
10.5准确性或相关性：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对58个样品进行LPS活力检测，将检测结
果作方法学比较，其统计结果如下：y=0.96x -1.15 U/L；r = 0.999
11.溯源：Roche试剂 12.参考文献 （略） 附录：参数主要指标
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