2017年医学影像诊断设备行业分析报告
2017年5月
目录
一、行业产品概述 .............................................................................. 5
1、磁共振成像系统 ................................................................................................ 5 2、医用X射线设备 ................................................................................................ 6 3、核医学设备 ........................................................................................................ 7 4、彩色超声诊断系统 ............................................................................................ 9
二、行业主管部门、监管体系、主要法律法规及政策 .................... 10
1、行业主管部门 .................................................................................................. 10 2、行业监管体系 .................................................................................................. 11
（1）我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理 ....................................................... 11 （2）我国对医疗器械生产企业实行分类管理 ............................................................... 12 （3）我国对医疗器械经营企业实行分类管理 ............................................................... 13
3、主要法律法规 .................................................................................................. 13 4、主要行业政策 .................................................................................................. 16
三、行业现状 .................................................................................... 20
1、全球医疗器械市场概况 .................................................................................. 20 2、我国医疗器械市场概况 .................................................................................. 22
（1）相比国际发达市场，我国医疗器械市场具有较大发展空间 ............................... 23 （2）医疗卫生投入加大 ................................................................................................... 24 （3）医疗保障覆盖面提高，提升医疗器械的需求规模 ............................................... 25 （4）社会老龄化带来的医疗需求增长 ........................................................................... 25 （5）居民支付能力增强 ................................................................................................... 26
四、细分行业基本情况 ..................................................................... 26
1、磁共振成像系统行业 ...................................................................................... 26 2、医用X射线设备行业 ...................................................................................... 28 3、彩色超声诊断系统行业 .................................................................................. 30 4、医疗信息化软件行业 ...................................................................................... 32
五、行业竞争格局 ............................................................................ 34
1、行业竞争格局情况 .......................................................................................... 34 2、行业主要企业 .................................................................................................. 35
（1）国外企业 ................................................................................................................... 36 ①GE医疗集团 ............................................................................................................. 36 ②西门子医疗 ............................................................................................................... 36 ③飞利浦 ....................................................................................................................... 36 （2）国内企业 ................................................................................................................... 37 ①沈阳东软医疗系统有限公司 ................................................................................... 37 ②华润万东医疗装备股份有限公司 ........................................................................... 37 ③深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ................................................................... 37 ④上海联影医疗科技有限公司 ................................................................................... 38 ⑤鑫高益医疗设备股份有限公司 ............................................................................... 38
六、行业经营模式 ............................................................................ 38
1、高度重视研发创新 .......................................................................................... 38 2、直销和经销相结合的销售模式 ...................................................................... 38
七、行业上下游之间的关联性 ......................................................... 39
1、上游行业对本行业的影响 .............................................................................. 39 2、下游行业对本行业的影响 .............................................................................. 40
八、行业进入壁垒 ............................................................................ 40
1、行业准入壁垒 .................................................................................................. 40 2、技术和人才壁垒 .............................................................................................. 41 3、品牌壁垒 .......................................................................................................... 41 4、资金壁垒 .......................................................................................................... 41
九、影响行业发展的因素 ................................................................. 42
1、有利因素 .......................................................................................................... 42
（1）国家政策支持医疗器械行业发展 ........................................................................... 42 （2）科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展 ............................................... 42
（3）医疗机构的快速发展提升市场需求 ....................................................................... 43 （4）行业规范监管加强，利于规模化企业发展 ........................................................... 44
2、不利因素 .......................................................................................................... 45
（1）国外产品准入壁垒 ................................................................................................... 45 （2）国产医疗器械技术及品牌劣势 ............................................................................... 45
一、行业产品概述
1、磁共振成像系统
磁共振成像是随着电脑技术、电子电路技术、超导体技术的发展而迅速发展起来的一种生物磁学核自旋成像技术。该技术利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，并重建出人体信息像的一种医学成像方式。
磁共振成像系统主要由五部分构成，即磁体、谱仪（梯度控制器、RF 脉冲发生器、序列发生器、数据采集等）、梯度、射频、计算机及图像处理系统等组成，各部件之间相互连接，由计算机控制、协调。磁共振成像系统的组成如下图所示：
磁共振成像系统包括永磁型磁共振成像系统和超导型磁共振成像系统。