药品管理法考试题（答案）
◆ A型题（选一正确答案，选错、多选不得分，每题2.5分） 1、《中华人民共和国药品管理法》适用于
A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人；B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个；C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人； D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人；E 所有与药有关的单位和个人。 正确答案：A
2、中药饮片的炮制，必须符合
A 县级药品标准；B 炮制规定；C 制剂规定； D 企业药品标准； E 一般药品标准 正确答案：B
3、目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有
A 内、外科室； B 护理部和供应部； C 药剂科和同位素室；D 医务处和中医科； E 急症室和检验科。 正确答案：C 第4题
4、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该
A 责令停止生产、经营和使用；B 进行用药评价； C 按假药或劣药论处； D 禁止出口；E 撤消其批准文号。 正确答案：E
5、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须
A 每季度进行健康检查；B 每年进行健康检查；C 每半年进行健康检查； D 每两年进行健康检查；E 经常进行健康检查。
正确答案：B
6、国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
A 药学技术人员担任； B 卫生技术人员担任；C 行政管理人员担任； D 专业技术人员担任；E 工程技术人员担任
正确答案：A
7、医疗单位配制的制剂只限于
A 在本单位临床和科研使用；B 凭处方在市场销售；C 在指定的市场销售； D 医院之间使用； E 集贸市场上销售。 正确答案：A
8、生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚； B 从重给予行政处罚； C 处以警告，或并处一万元以下处罚； D 处以警告，或并处二万元以下处罚； E 处以警告，或并处三万元以下处罚 正确答案：B
9、擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其
A 处以正品价格五倍处罚；B 从重给予行政处罚； C 处以警告，或并处五千元以下处罚；D 处以警告，或并处一万元以下处罚；E 处以警告，或并处三万元以下处罚 正确答案：D
10、撤消批准文号的药品以
A 劣药论处；B 责令停产、停止销售和使用； C 假药论处； D 不得继续使用； E 可生产、销售。 正确答案：B
11、新发现和从国外引种的药材销售必须
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A 经国家中药管理局批准； B 经国家药品监督管理局批准；C 经省级卫生行政部门审核批准； D 经卫生部批准； E 经省中医药局批准 正确答案：B
12、药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
A 注册商标图案； B 注册商标字样； C 生产批准文号； D 生产日期； E 广告审查批准文号 正确答案：E 13、以下不属于药品的是
A 进口药品； B 中药饮片；C 卫生材料； D 中成药 ；E 血清疫苗 正确答案：C
14、以下以假药处理的情况是
A 被污染的不能药用的药品； B 超过有效期的药品；C 试生产期的药品 D 药品成分的含量不符合国家标准规定的药品；E 不符合药品标准其他规定的药品 正确答案：A
◆B型题（选答案填入下列各题，每题只填一答案，选错和多选不得分，每题2.5分） 第15-19题
A 产品；B 原料；C 物料；D 辅料；E 新药 15、我国未生产过的药品 16、中间产品和成品称为
17、生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 18、药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是 19、 原料、辅料和包装材料 正确答案：EADBC 第20-24题
A 质量验收制度；B 质量检验制度；C 保管制度； D 检查制度； E 质量保证制度 20、出厂前的药品必须执行 21、药品经营单位收购药品必须执行 22、药品仓库必须制定和执行 23、药品入库和出库必须执行 24、 医疗单位购进药品必须执行 正确答案：BACDA 第25-29题
A 药品生产企业；B 药品经营企业；C 两者均需要； D 两者均不需要。 25、必须取得药品生产企业许可证 26、必须取得药品经营企业许可证 27、 必须取得制剂许可证 28、必须取得营业执照
29、 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》 正确答案：ABDCC 第30-34题
A 工商行政管理机关；B 药品监督管理局； C 两者均是； D 两者均不是。 30、药品广告的管理机关 31、药品广告的审查机关 32、药品广告的经营者
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33、有权决定药品广告不宜继续宣传的广告 34、有权吊销药品宣传批准文号的机关 正确答案：ABDCB
◆X型题（每题有多个答案，选错和漏选不得分，每题2.5分） 35、 我国《药品管理法》立法的基本原则是 35、国家发展药品的方针政策是
A 国家发展现代药和传统药，B 充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用， C 保护野生药材资源，D 鼓励种植中药材，E 保障人民用药安全。
答案：ABCDE
36、制定《药品管理法》的目的是
A 加强药品的监督管理； B 保证药品质量；C 增进药品疗效； D 保障人民用药安全；E 维护人民身体健康 正确答案：ABCDE 37、下列必须符合药用要求的是
A 药品原料药； B 药品辅料；C 药品容器； D 直接接触药品的包装材料； E 直接接触药品的容器； 正确答案：ABDE 38、药品必须符合
A 《中华人民共和国药典》； B 部颁标准；C 地方标准；D 行业标准；E 企业标准 正确答案：ABC 39、 特殊管理药品规定
A 戒毒药品； B 麻醉药品； C 精神药品； D 毒性药品； C 放射性药品 正确答案： BCDE
40、药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A 质量； B 疗效； C 不良反应；D 市场行情；E 经济效益 正确答案：ABC
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