7.质量记录的作用是什么?是否要经过审批? 答:
8.受控类文件都包含哪些文件? 答:
9.什么是程序?程序文件一般规定哪些内容? 答:
10.比对/验证试验的目的。 答:
四.应用题。根据下述现象叙述如何进行内审(选择其中的任意三个题)(每题5分)
1.有一台实验室在册的仪器,在内审时发现粘贴着红色的停用标识。 答:
2.在审核第一检验室时,发现同一种工作有两种记录表格同时在用,并且两者之间并不一致。 答:
3.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。 答:
4.内审员在审核仪器设备时,发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。 答:
5.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。 答: