第一篇范例：药品注册专员薪资职业规划
药品注册专员-薪资 职业规划
药品注册专员
所属职业分类：研究型 - 药剂·化验·检验人员
由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。
职业概述
药品注册，是指根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。
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工作内容
1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；
4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；
5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；
6、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
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职业要求
教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。
工作经验：对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。
薪资行情
由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪
3 / 10 酬浮动范围相对较大。一般来说，初涉此行者，尤其是应届毕业生，月薪一般在1000左右，随着经验的积累和业绩的提升，两三年内往往可增加至3000-5000不等，而具备丰富经验和较高业务水准的从业者，则可能月薪上万，年薪达到15万—20万甚至更高。
达人谈药品注册薪酬
1、如果是做医疗器械：要有该方面的经验（国内注册和进口注册）、1、2、3类医疗器械最好都做过。
2、如果是做药品：最好是有分析、研发和与公司打交道的经验，能自己整理申报资料，具备点临床医学方面的知识。、都要懂点，对相关法规要精通，至少碰到问题，随时能找到答案。
3、如果是做保健食品、化妆品：最好也要有该方面的经验（国内注册和进口注册）。
最后：去外企的话，一流的外语是必需的。
薪水情况：
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1、上海外企：注册专员一般4－7k，注册主管6－10k左右，注册经理8－20k左右，注册总监10－30k左右。
2、国内企业，注册专员一般2－5k，注册主管4－8k左右，注册经理6－12k左右，注册总监10－20k左右。
职业发展路径
目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题；协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。
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药品注册经理简介
职业概述：
药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。
工作内容：
1、组织、实施公司研发药品的注册工作；
2、临床试验项目策划、管理与实施；
3、国际合作和学术交流，建立和的良好关系；
4、开拓药物临床试验市场，建立与和国内外药厂的合作关系；
5、发展和建立药物临床试验部团队等。
职业要求：
6 / 10 教育培训： 药理学、药学或相关专业本科以上学历。
工作经验：从事药品注册两年以上经历；熟悉、相关法规；有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；具备良好的协调与沟通能力，有团队精神。
薪资行情：
国营企业的药品注册经理年薪一般在20,000-30,000之间。私营企业的年薪可达到100,000以上。
药品注册相关知识
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。