2.3. 根工艺要求确定物料流向。
2.4. 单效浓缩机通常用来浓缩醇沉液。
2.5. 回收的乙醇用洁净的桶盛装好并密闭，挂好标示，标明日期、重量、相对密度、操
作人及所用于醇沉或醇提的产品的名称。
2.6. 将回收的乙醇转移至酒精库相应的存放区存放。
2.7. 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
双效浓缩岗位：
1. 上岗前检查：
1.1. 检查上批清场合格证。
1.2. 检查双效浓缩机、真空装置、循环冷却水装置是否有合格状态标志。 1.3. 核对需双效浓缩物料的名称、批号、数量。 2. 操作程序
2.1. 严格按《WZII系列双效循环标准操作规程》（编号：CQ/WS1601200）进行操作。 2.2. 需浓缩的料液来自提取液贮罐。 2.3. 根据工艺要求确定物料流向。
2.4. 浓缩后标明物料的名称、数量、相对密度、批号、日期、操作人。 2.5. 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
刮板浓缩岗位：
1. 上岗前检查：
1.1. 检查上批清场合格证。
1.2. 检查刮板浓缩机及配套装置（真空装置、冷却循环水装置）是否有合格状态标志。 1.3. 核对需刮板浓缩的物料名称、批号、数量。 2. 操作程序 2.1. 严格按《GB多功能刮板浓缩罐标准操作规程》（编号：CQ/WS1600900）进行操作。 2.2. 需刮板浓缩的物料来自单效浓缩机或贮液罐。 2.3. 收膏的标准以本公司的内控标准为准。 2.4. 根据工艺要求确定物料流向。
2.5. 将浓缩后浸膏盛装于洁净的容器内，密封，标明物料的名称、数量、相对密度、批
号、日期，送至冷藏库。
2.6. 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
渗漉岗位：
1. 上岗前的检查
1.1. 检查上批清场合格证。
1.2. 检查渗漉罐及其辅助装置（空气压缩机、循环冷却水装置）是否有合格状态标志。 2. 操作程序
2.1. 在工艺员的指导下，依照生产指令准确称取净药材。
2.2. 在预混间将组方中的中药材进行粗混，然后送到投料间投料。
2.3. 投料后，严格按工艺规程所规定的加醇量、醇流量、渗漉时间、渗漉温度（压力）、
渗漉次数进行操作。
2.4. 严格按《SLG-1型渗漉罐标准操作规程》（编码：CQ/WS1606500）进行操作。 2.5. 渗漉用乙醇的配制：
2.5.1. 首先须领用上一次该品种渗漉后回收的乙醇，如其浓度达不到工艺要求，则与90％
以上的浓乙醇进行配制，配制方法见《酒精配制岗位标准操作规程》（编码：CQ/WS1204301）。 2.5.2. 在工艺员的指导下，根据工艺规程所要求的渗漉用乙醇的浓度，确定浓乙醇的用量及加水（或稀乙醇）的用量。通常用于渗漉的乙醇浓度为45～65%。
2.5.3. 配制液经充分搅拌后，用泵打至酒精高位槽，待用。
3. 渗漉结束后，标明渗漉液的比重（相对密度）、体积、数量、名称、批号、日期、
操作人，交下一道工序。
4. 按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
酒精回收岗位：
1. 上岗前检查：
1.1. 检查上批清场合格证。
1.2. 检查酒精回收塔、酒精贮罐及冷却循环水装置是否有合格状态标志。 2. 操作程序
2.1. 严格按《马鞍-600型酒精回收塔标准操作规程》（编码：CQ/WS1606200）操作进
行。
2.2. 根据蒸汽温度、压力控制好蒸汽流量及转子流量计的流量，通常塔内温度控制在
80℃左右。
2.3. 保证冷却水的流量以冷凝器壁不烫手为宜。
2.4. 根据工艺要求，在工艺员和车间化验员的指导下监测馏出乙醇的浓度，换算成室温
下的浓度。
2.5. 用于不同产品的提取、醇沉等的乙醇分别分批回收，回收的乙醇用洁净的桶盛装好
并密闭，挂好标示，标明日期、重量、相对密度、操作人及所用于醇沉或醇提的产品的名称。
2.6. 将回收的乙醇转移至酒精库相应的存放区存放。
2.7. 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
真空干燥岗位：
1. 上岗前的检查：
1.1. 检查上批清场合格证。
1.2. 检查真空干燥箱及配套装置是否有合格状态标志。 1.3. 核对需干燥物料的品名、批号、数量。 2. 操作程序
2.1. 严格按《MG真空干燥箱标准操作规程》（编码：CQ/WS1600400）进行操作。 2.2. 控制好蒸汽流量、真空度及干燥时间。
2.3. 干燥的物料（浸膏）一次加入量不宜太多。 2.4. 物料盘与加板管架空，保证加热均匀。
2.5. 在车间化验员及工艺员的指导下，确定干燥品的水分是否符合质量要求。
3. 干燥后的物料冷却后盛装于洁净的容器中，称重，标明名称、批号、数量、操作
人等内容，移交至中间站。
4. 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
紫外灯操作：
1. 每天工作前及下班后开紫外灯照射30分钟。
2. 使用紫外灯时，注意观察紫外灯是否正常，有异常情况应及时向负责人反映，
必要时进行更换。
3. 每天在开启与关闭紫外灯时须认真填写紫外灯使用记录，记录中必须明确紫外
灯的开启时间、关闭时间、使用时间和累计使用时间，累计使用时间超过2000小时必须对紫外灯进行更换。
酒精配制：
1. 上岗前的检查
1.1. 检查是否有上一批清场合格证。
1.2. 检查酒精配制罐及配套装置是否有合格状态标记。 2. 操作方法及程序
2.1. 在车间工艺员的指导下，根据配不同浓度酒精的量，分别计算所需酒精及饮用水的
用量。
2.2. 浓酒精及饮用水的加入要有准确的计量装置并采用高位槽自然流注的方式加入。 2.3. 严格按《酒精配制罐安全操作规程》（编码：CQ/WS1606400 ）进行操作。
2.4. 在车间化验员及工艺员的指导下，确定已配制好的酒精浓度是否符合工艺要求。 3. 生产结束后按要求清场，填写好酒精配制记录及清场记录。 附：配制公式
1. 直接用浓酒精配制成稀酒精 V浓=（V需×C需）/C浓 V水=V需－V浓
2. 用很稀的酒精和浓酒精配制较稀的酒精 V浓=（V需×C需－V稀×C稀）/C浓 V水=V需－V浓－V稀
3. 醇沉工序含醇量的调配（仅用浓酒精调配） V浓= C需×V料/（C浓－C需）
4. 醇沉工序含醇量的调配（浓酒精、稀酒精混合调配） V浓=（C需×V料＋C需×V稀－V稀×C稀）/（C浓－C需） 式中：
V浓：浓酒精体积 V水：加水体积 V稀：稀酒精体积 V需：需配制体积 V料：料液体积 C浓：浓酒精浓度 C稀：稀酒精浓度 C需：需配制浓度
注：如以上公式中出现负数现象，是因为加稀酒精超量，则需适当减少稀酒精用量。
碰碎岗位：
1. 上岗前的检查
1.1. 检查上批清场合格证
1.2. 检查中药碰碎机是否有合格状态标志。
2. 严格按《BYJ-120型中药碰碎机标准操作规程》（编码：CQ/WS1600100）的要求进
行操作。
3. 中药碰碎机一般用来碰碎质地硬、脆的中药材。
4. 已碰碎的药材，盛装于洁净的容器中密封，每件容器均应附有物料状态标记，注
明品名、批号、数量、日期、操作人等。
5. 生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
冷藏库操作：
1. 制冷与散热：关闭冷库门，接通电源，将库内照明灯开关置于“关”的位置，设
定制冷温度控制区间，然后将制冷开关置于“开”的位置，同步开启排风扇，开始制冷。
2. 入库与出库：需入库时，先将库内照明灯开关置于“开”的位置，然后打开冷库
门的保险，方可开门进入库内。
3. 需出库时，先关好冷库门，然后拉上保险，再将库内照明灯置于“关”的位置。 4. 冷藏库每周清洁一次，每天记录温度一次，其温度必须在设定的范围之内。 5. 在冷库内操作时要穿戴整齐，注意保暖防冻。
洁净区空间消毒：
6. 概述：对于10万级及30万级的洁净车间，除每天在上班前开启紫外灯进行30分
名钟及每周开启空调臭氧消毒系统进行30分钟空间消毒外，每3个月还必须进行一
次彻底的空间消毒操作。
7. 洁净区空间消毒周期：每3个月1次。 8. 消毒方式、消毒剂名称及消毒剂用量
固体制剂车间总用量 4650ml 2330 ml 口服液车间总用量 2700 ml 1350 ml 消毒方式 乳酸闷熏 戊二醛闷熏 消毒剂名称 乳酸 戊二醛 消毒剂用量 2ml/m3 1ml/m3 提取车间总用量 2360ml 1180 ml 9. 操作程序
a) 洁净区空间消毒时，固体制剂车间与液体制剂车间同时进行，提取车间可单独进
行。 b) 在洁净区空间消毒前，由车间工艺员负责检查，车间每一个人均必须离开工作场
所。 c) 将消毒剂置加不锈钢容器中，用电炉加热薰蒸。 d) 将洁净区与一般生产区的门关闭。
e) 待消毒剂蒸发完毕，关闭电炉，闷熏12～24小时。 f) 开启排风机，排风6～8小时。 g) 做好消毒记录。 h) 消毒剂必须更替使用。