QMS国家注册审核员考试题（40-1）（DA）
一、选择题（每题1分，共10分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
（C）1. 顾客满意指的是——
A没有顾客抱怨 B要求顾客填写意见表 C顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 D
A+D
(C) 2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着——
A 不要求质量保证 B 与ISO9004标准的要求一致了 C 其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意 D 以上全不是
(C) 3. 顾客的要求包括____
A 书面定单 B 电话要货 C 任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D A+B (B) 4 .系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为_______ A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 系统论 (D) 5. 术语“设计和开发”可包括_____的设计和开发 A 产品 B 过程 C 体系 D A+b+c (B) 6 .一次审核的结束是指_________
A 末次会议结束 B 向审核委托方提交审核报告之时 C 对不符合项纠正措施进行验证
后 D 监督检查只后
(C) 7. 认证中的初次审核是指____
A 现场审核前的初访 B 预审核 C 组织提出申请后的首次正式审核 D 以上全不是 (A) 8 .下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方_______ A 审核计划 B 检查表 C审核工作文件和表式 D A+B+C (A) 9 .“IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写________
A 国际审核员和培训认证协会 B 国际认可论坛 C 中国认证人员与培训机构国家认可
委员会 D 国际认证联盟
(D) 10. “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指__________ A 审核结论 B 审核发现 C 审核方案 D 审核证据
二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)
下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“Х”
(√) 1. 现场审核的首、末次会必须由审核组长主持。
1
（Х）2. “审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。 （√）3. 审核员在发现不合格线索时可扩大抽样。 （Х）4. 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。 （Х）5. 审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。
（Х）6. 审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
（√）7. 在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 （Х）8. 与产品有关的评审包括组织与供方所签定的采购合同的评审。 （Х）9. 产品的测量必须由专职检验员进行。
（Х）10. 为保证不合格项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。
三、填空题（每题1分，共5分）
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横
线上。
1、 “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》”。 适用于这一情景的条款是7.2.3ａ ２、“成品仓库雨后漏水，没有及时维修”．
适用于这一情景的条款是６.3.a
3、 “工艺文件更改后,表明了更改的次数和日期” .
适用于这一情景的条款是4.2.3c
4、 “用适宜的方法来标识未经检验的产品”.
适用于这一情景的条款是7.5.3 5、 “质检部编制《成品检验规程》”.
适用于这一情景的条款是7.1c
四、问答题(1—3题每题5分，共15分;4—5题每题15分,共30分:共45分).
1. 举例说明“以顾客为关注焦点”原则在ISO9001:2000条款中的体现.（至少写出2个条款） 答:1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中（答出两条2分）
2)简要说明顾客的识别,顾客要求的确定和顾客要求的满足（答出其中2条3分） (5.2条款要求最高领导者要以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到缺点并予以满足体现了以顾客为关注焦点，7.2--)
2. 现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说,“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来”.你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:1)不能撤(2分)
2
2)理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证.(各1.5分,共3分) 3. 简述首次会议的主要内容?
答:答出GB/T19011-2003标准6.5.1其中5条(每条1分)
(a)介绍与会者,包括概述其职责;b)确认审核目的、范围和准则;c)与受审核方确认审核
日程以及相关的其他安排,例如:末次会议的日期和时间,审核组和受审核方管理层之间的临时会议及任何的变动;d)实施审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得信息的样本,因此,在审核中存在不确定因素;e)确定审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;f)确认审核所使用的语言;g)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;h)确认已具备审核组所需的资源和设施;i)确认有关的保密事宜;j)确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序;k)确认向导的安排、作用和身份;l)报告的方法,包括不符合的分级;m)有关审核可能被终止的信息;n有关审核的实施或结论的申诉系统的信息.)
4. 如何依据GB/T19001-2000标准审核“内部审核”过程?
答:到归口部门查8.2.2条块中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3分.(如果只
涉及标准内容,而为包括抽样和调查方法,最多得6分);到与纠正措施相关部门查有效性(3分)
(到归口部门查:1)是否编制了内部审核控制程序?其内容是否满足标准要求?结合文件初
审进行.
2) 查是否依据组织的状况和重要程度策划审核方案（范围、频次和方法
以及是否考虑以往审核的结果）；策划的输出形式是什么? 3)查是否按规定的时间间隔实施了内审；
4)审核人员资格及是否独立于受审核活动；抽查3-5名内审员的资格确认的证据及对照审核方案和审核记录查审核员是否审核了自己的工作. 5)审核中的问题是否有记录并及时采取纠正措施并实施； 6)查跟踪内审纠正措施是否已实施并验证，验证结果的报告； 7)查审核结果是否有记录并向最高管理者报告，输入管理评审；
到与纠正措施相关部门查纠正措施的实施情况效果如何?)
5. 查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批、修改发放手续符合文件控制要求.审核员 ------------------ ------------------ 答:1------------------
3
2-----------------------
3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核; 1) 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响(2分) 2) 是否进行了适当的评审、验证和确认(2分) 3) 这一切是否在更改之前进行,是否有记录(2分) 4）相应的文件是否按更改得到修改(2)
5）评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期的目的（受审核方自己评价的结果）（2
分）
五、案例分析题(每题6分,共30分)
请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.
判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严
重程度1分.
1. 在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司
目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见”. 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1条款中的“组织应对顾客有关组织是否满足其要求的
感受的信息进行监视,并确定和利用这种信息的方法”.
不符合事实: 审核员问销售科长如何评价顾客满意, 销售科长回答公司日前还没有规定
评价顾客满意的方法.
不符和程度;一般
2. 在销售部,审核员抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部
门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和人员.”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的”. 答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的
有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客抱怨”.
不符合事实: 抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门
询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和人员.”
4
不符和程度;一般
3. 在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经
理递过来一份编号为W0302的《成品检验规程》,审核员注意到检验规程第4.2.2条规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样’.审核员又查到表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了‘501-10000’的抽样数,就问:‘自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?,’ 质检部经理说:‘质检员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还重来没有出现过顾客退货的情况’. 答:不符合的条款和内容:不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的检验、确定、监视、检验和
试验活动，以及产品接收准则”。
不符合事实: 编号为W0302的《成品检验规程》,规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1
中规定的批量大小随机抽样, 表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了‘501-10000’的抽样数,没有规定自行车中轴批量≤500和>10000的抽样量,质检员根据经验减少或加大成品检验的抽样数.
不符和程度;一般
4. 设计和开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月,经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.
答: 不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”. 不符合事实: 查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而
设计计划的签发日期是2001年6月.
不符和程度;一般
5. 审核员在查看已批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用环境温度是0-300℃.就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明的产品使用环境温度为0-260℃. 答:不能下结论,必须进一步;
1)了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-260℃.,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到审批. 7.3.3(4.2.3a)
2)查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认
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