行稽查。Y
3331多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床
试验。Y
3332多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床
试验。N
3333多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。N
3334多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。Y 3335多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。N 3336多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，
伦理委员会批准后执行。Y
3337多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执
行。N
3338多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。Y 3339多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。Y
3340多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。Y
3341多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。N 3342多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。Y
3343多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直言中所采用的实验室和临床评价方法均
应有质量控制，或由多中心实验室进行。Y
3344多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。Y
3345多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背
方案时中止其继续参加试验的措施。Y
3346在多中心临床试验中应加强监查员的职能。Y
答案：
Part I
1001 A 1002 C 1003 D 1004 D 1005 A 1006 B 1007 A 1008 A 1009 D 1010 B 1011 A 1012 C 1013 B 1014 A 1015 A 1016 B 1017 A 1018 B 1019 A 1020 A 1021 C 1022 D 1023 A 2001 C 2002 B 2003 D 2004 A 2005 D 2006 B 2007 A 2008 B 2013 D 2018 D 2023 D 2028 C 2033 D 2038 C 2043 B 2048 A 2053 C 2058 D 2063 B 2068 C 2073 C 2078 D 2083 D 2088 C 2093 D
2009 D 2014 A 2019 B 2024 B 2029 C 2034 B 2039 D 2044 A 2049 C 2054 C 2059 C 2064 D 2069 C 2074 D 2079 B 2084 D 2089 C 2010 D 2015 C 2020 B 2025 C 2030 D 2035 B 2040 C 2045 B 2050 D 2055 B 2060 C 2065 D 2070 A 2075 D 2080 D 2085 D 2090 C 2011 B 2016 C 2021 D 2026 C 2031 D 2036 D 2041 C 2046 C 2051 C 2056 C 2061 D 2066 D 2071 C 2076 C 2081 D 2086 B 2091 C 2012 B 2017 D 2022 D 2027 C 2032 A 2037 D 2042 B 2047 D 2052 C 2057 D 2062 D 2067 D 2072 D 2077 C 2082 D 2087 D 2092 C Part II
3001 对 3002 错 3003 对 3004 错 3005 错
3006 对 3007 对 3008 对 3009 对 3010 对 3011 3014 对 3015错 3016 对 3017 错 3018 错 3019 3022 对 3023 错 3024 对 3025 对 3026 对 3027 错 3012 错 3013 对 对 3020 错 3021 错 错 3028 对 3029 错
3030 对
3031 错 3032 对 3033 错 3034 对 3035 对 3036 错 3037 错 3038 错 3039 对 3040 对 3041 错 3042 错 3043 错 3044 对 3045 错 3046 对 3047 错 3048 对 3049 错 3050 对 3051 对 3052 对 3053 对 3054 错 3055 错 3056 对 3057 错 3058 错 3059 对 3060 错 3061 错 3062 对 3063 错 3064 对 3065 错 3066 错 3067 错 3068 对 3069 错 3070 错 3071 对 3072 错 3073 对 3074 错 3075 对 3076 错 3077 错 3078 对 3079 错 3080 对 3081 错 3082 错 3083 对 3084 错 3085 对
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3241 对 3242 错 3243 错 3244 对 3245 错3091 对 3099 错 3166 错 3246
错 3092 错3100 对3167 对3247 错3093 对 3101 错
3168 对
3248 对
3249 对 3250 对 3251 错 3252 对 3253 错 3254 错 3255 对
3256 错 3257 错 3258 对 3259 错 3260 对3261 错 3262 对 3263 错 3264 错 3265 错
3266 对 3267 错 3268 错 3269 错 3270 错
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3291 对 3292 对 3293 错 3294 对 3295 对3296 对 3297 对 3298 错 3299 对 3300 错 3301 错 3302 对 3303 对 3304 对 3305 错 3306 对 3307 错 3308 对 3309 对 3310 错 3311 对 3312 错 3313 对 3314 错 3315 错
3316 对 3317 错 3318 对 3319 错 3320 对 3321 错 3322 对 3323 错 3324 对 3325 对
3326 错 3327 对 3328 错 3329 对 3330 对3331 对 3332 错 3333 错 3334 对 3335 错 3336 对 3337 错 3338 对 3339 对 3340 对 3341 错 3342 对 3343 对 3344 对 3345 对 3346 对