无毒。缺点：①本身具有致癌性，②BPL可以改变人血清白蛋白的性质。
制备生物制品的菌株或毒株应该具备的标准：1、生物学特性明显、历史清楚：菌种的形态、培养特征、生化特性及血清免疫学特性明显，易于鉴别；菌（毒）种人工感染动物引起稳定一致的临床症状和病理变化特征。原始细菌或病毒株的来源地区、动物品种和流行资料应清楚；分离鉴定资料完整；传代、保藏和生物学特性检查方法明确；2、遗传学上相对纯一与稳定；3、免疫原性（物质能使免疫动物产生完善的免疫应答，从而获得坚强的免疫力）与反应原性优良（即使微量抗原物质进入机体即能产生强烈的免疫反应，在血清学上会出现很高的特异性）。
病毒活疫苗及弱毒制备的基本流程：
注：弱毒疫苗的制备需要获得弱毒毒株，见前面的弱毒菌株的选育，后续步骤同上。 细菌灭活疫苗的制备：
疫苗的质量管理或生物制品的质量检测与控制：
GLP、GCP、GMP、GSP（P123）
论述题：
灭活疫苗的种类、制备方法及使用：1、灭活疫苗的定义见名词解释；2、组织灭活苗和培养物灭活苗；3、按照病毒、细菌的制作灭活疫苗的方法进行叙述（包含类毒素）；4、使用：联合或多价疫苗，多次注射，不能够生长繁殖，对人体刺激时间较短，不能够诱导产生受MHC1类分子限制的细胞毒性T细胞反应；5、如甲型肝炎疫苗、出血热疫苗、狂犬病疫苗等；
以猪的某一种病毒病为例谈一谈有哪些疫苗、分类、特点及制备方法：
圆环病毒疫苗：目前的亚单位疫苗就是将PCV2 基因组中编码免疫原性蛋白的O R F2 片段插入到昆虫杆状病毒中，通过培养昆虫杆状病毒而快速、大量获得具备免疫原性的PCV2 核衣壳蛋白，再将其制备成疫苗。如勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司的FLEX系列茵格发猪圆环病毒疫苗和英特威／先灵葆雅动物保健公司的PCV2 疫苗。还有一种是嵌合病毒灭活苗，原理是用PCV2 的O R F2 片段置换不致病的PCVl 中的0RF2 片段，即获得了
PCVl-PCV2 嵌合病毒，具有与PCV2类似的免疫原性。富道动物保健公司研制的PCV2 疫苗（已被辉瑞收购）即是采用了这种技术。全病毒PCV2 灭活疫苗，由于PCV2 难培养、生长慢及难灭活，培养成本高，生产周期长，所以多数动物保健公司采用成熟的分子生物技术生产亚单位疫苗。目前在国外只有梅里亚动物保健公司生产全病毒灭活疫苗，适用于母猪免疫。已经注册的国产圆环病毒疫苗均为全病毒灭活疫苗。分别由哈尔滨兽医研究所用LG 株、南京农业大学用SH 株研制而成。由哈尔滨维科生物技术开发公司 、上海海利生物药品有限公司生产出猪圆环病毒2 型LG 株全病毒灭活疫苗；由洛阳普莱柯生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司生产出猪圆环病毒2 型SH 株全病毒灭活疫苗。以上全病毒培养物在灭活前的病毒含量约105.5-6.0 TCID50/mL。应用的灭活剂为甲醛溶液（福尔马林）。在国际上应用PK-15 传代细胞培养PCV2 的最高含量很难超过103.5 TCID50/mL，而国内应用微载体细胞悬浮培养技术，使抗原效价提高了100 多倍。
猪的狂犬病：目前国内外已研制成功伪狂犬的常规弱毒疫苗、 灭活疫苗以及基因缺失疫
苗(包括基因缺失弱毒苗和灭活苗)，这些疫苗都能有效地减轻或防止伪狂犬病的临诊症状