强生干式生化V350检测仪标准操作程序(SOP)
1. 目的规范
强生V350全自动干式生化检测仪的操作程序,正确使用该仪器,保证检测工作的顺利进行及其结果的准确性和可靠性。 2. 适用范围
此操作规程适用于强生V350全自动干式生化检测仪的操作及维护 3.1 检测前准备
检查UPS 电源、电脑主机与仪器的接口,检查打印纸是否足够。
检查系统试剂、tip 头、稀释混匀杯、样品稀释液等是否充足,固体废弃物是否清空。 3.2 开机:
V350系统以其全天候开机为特征。
当确认要开机时,用力打开仪器左侧电源开关即可。仪器会自动完成自检与初始化,待环境监控的各项指标达标后,仪器状态栏(屏幕左上角)显示READY,表明仪器可以进行正常检测了。 3.3试剂装载:
将干片从储藏状态取出并回温至常温。在它未到室温时请勿将其密封金属包装打开。从冷藏柜中取出回温至少要30分钟;从冷冻柜中取出回温至少要60分钟。
注意:钠(Na+)的回温时间至少要2小时。 自动干片装载:任意屏幕下直接扫描试剂标签
新GEN干片自动装载:主菜单→ CARTRIDGE HANDLING→NEW GEN→ 扫描试剂标签
手工批号输入装载干片:主菜单→CARTRIDGE HANDLING→MANUAL LOT # ENTRY→ 点击项目名称→ENTER→键盘输入批号,回车→将试剂放入相应的通道→LOAD CARTRIDGE 3.4 试剂的定标 3.4.1 校准品:
生化各项目对应的定标液KIT#,参看各项目定标、质控液搭配表 3.4.2 定标程序:
主菜单→CALIBRATION PROGRAMMING→任意输入一个字母,回车确认→键入“Y”表明继续定标→CALIBRATE BY KITS→点击项目→点击待定标的试剂批号→ENTER→重复选择项目及选择试剂批号的操作,直至将所有本次定标项目选完为止→DISPLAY KIT LOT NUMBERS→根据屏幕显示信息准备定标品→
RETRUN→LOAD GROUP→屏幕显示各定标品在样本架上的位臵,根据显示内容装载定标品,并将样本架放在正确的样本通道上→GROUP IS LOADED→确认无误后,SAMPLING ON,定标开始
注意:如果标准品是新的,则在定标前需要重新选择定标品批号。准备定标品时,对于冻干定标品,从其相应的复溶液瓶中精确量取3ml液体,沿瓶壁缓缓加入标准品瓶,避免激起气泡,重复操作,直至将所有定标品溶解完,静臵半小时以使标准品溶解完全;液体定标品使用时,无需事先准备。 定标品批号的选择: 主菜单→OPTION→输入“68370668”,回车确认→CALIBRATOR LOT# SELECTION→CAL KIT # SELECT→根据瓶签左侧的KIT号点击屏幕上相应的数字→根据瓶签右上方显示的标准品批号点击屏幕上相应的数字→RETURN直至主菜单 3.5 常规样本检测:
将待检标本臵于样本架上→主菜单→SAMPLE PROGRAMMING(样本编辑)→选择样本架(TRACK:TRAY)→选择样本位(POSITION)→输入样本号(SAMPIE ID),回车确认→选择项目→ENTER PROGRAM(确认样本编辑)→RETRUN(退出)→SAMPLING ON(启动采样),检测开始。 注意事项:
当循环使用样本架时,每一次上样后,需动一下样本架,否则,系统认为操作人员没有提供检测样本,采样臂不被激活。 需保证系统有足够的一次性样本吸头供应,否则,当吸头为零时,系统报警,采样臂不被激活。
需保证系统至少有一组稀释杯供应,否则,系统报警,采样臂不被激活。当补充稀释杯后,做初始化操作,至系统处于 READY状态时,方可开始检测。 初始化:在任何界面下点击故障栏→INITIALIZE(初始化)→RETURN(退出)。 3.6超范围稀释检测:
将待检样本臵于样本架上→主菜单→SAMPLE PROGRAMMING(样本编辑)→选择样本架(TRACK:TRAY)→选择样本位(POSITION)→输入样本号(SAMPIE ID),回车确认→选择项目→TEST DILUTION(项目稀释倍数)→回车确认默认稀释倍数或输入稀释倍数,回车确认→ENTER PROGRAM(确认样本编辑)→RETRUN(退出)→SAMPLING ON(启动采样),检测开始。 3.7查看结果:
3.7.1即时查看:主菜单→REVIEW RESULTS(查看结果)→MONITOR RESULTS(结果监控)→读取结果,通过PAGE UP,PAGE DOWN,CONTINUE,HOLD功能快翻页查看。
3.7.2通过输入检索条件查询完整的结果: 主菜单→REVIEW RESULTS(查看结果)→EDIT OR VERIFY RESULTS(确认结果)→输入样本号(SAMPLE ID)→规定检索时间→START(系统执行检索)→START(系统给出检索结果)→通过REVIEW NEXT SAMPLT(查看下一个样本)浏览结果→RETRUN(退出)。 3.8关机程序
在正常情况下您不需要关闭V250系统。如果您需要短时期内关闭仪器的话,请按照下列步骤进行:
当测试停止后,回到主菜单,点击SHUTDOWN ANALYZER,键盘输入“Y”,回车确认,半分钟后关闭仪器左侧电源开关。若要再次启动系统请至少等待2分钟后再进行。
注意:如果仪器关机时间达到2小时以上,请在关机前将仪器上的试剂全部卸载,密封臵于2~8℃冰箱保存。
警告:紧急关机程序将导致数据的丢失或是系统硬盘的损伤。只有在您无法进行正常关机的紧急情况下使用该程序。 6. 常见错误信息与解决程序 对报警信号的处理:
ATTENTION,ACTION:点击故障栏—查看故障原因,根据提示尽早解除故障,例如补充试剂或其它相关的耗材,或清空废物盒— 记录故障编号。
MALFUNCTION:点击故障栏—INITIALIZE(初始化)—查看故障原因并记录故障编号。
详见Vitros 350故障信息查询表。 7. 维护保养程序 仪器保养:
主菜单进入PERIODIC MAINTENANCE(保养菜单) 7.1 DAILY MAINTENANCE(日保养) 7.1.1 EMPTY(倒空)
1.倒空废稀释杯和废吸样头收集盒。 2.清空废干片收集盒。 3.清空废干片盒收集盒. 7.1.2 INSPECT(检查)
1.检查样本架平台是否清洁。 7.1.3 LOAD(装载)
1.装载稀释杯供应架上的稀释杯。 2.装载吸样头供应架上的吸样头。
7.1.4 VERIFY(核实)
1.核实仪器内试剂干片储存器内的干片库存量。 7.1.5 FLUIDS(液体)
1.更换电解质参比液和参比液吸头。
主菜单→PERIODIC MAINTENANCE→DAILY MAINTENANCE→FLUIDS→ REFERENCE FLUID→更换参比液吸头及参比液→输入“Y”并回车确认→RETURN直至主菜单
2.更换样本稀释架上的稀释液:包括H20,Nacl。
主菜单→PERIODIC MAINTENANCE→DAILY MAINTENANCE→FLUIDS→DILUENTS→更换稀释液→RETURN直至主菜单 7.2 WEEKLY MANINTENANCE(周保养) 1.清洁转盘平台和传送臂。 2.清洁吸样头装配臂。 3.清洁稀释杯固定器。
4.清洁电脑触摸屏和键盘。
5.检查空气滤过器,更换空气滤过海绵。 6.检查样本架平台是否清洁。 7.3 填写仪器定期维护登记本。 8. 安全措施及注意事项
8.1 该仪器必须有专人保管,专人使用,使用人员必须经过上岗前培训。 8.2 使用环境:将仪器臵于水平、稳固、洁净的地方。
8.3 操作时按照实验室安全工作准则,戴手套、穿工作服、不得带首饰,以避免潜在的危险。
8.4 严禁在仪器所在室内抽烟、进食及喝饮料。
8.5 在实验中应该注意用电安全,不得触及带电部分。
8.6 标本及其它废弃物的处理应遵守实验室相关规定,注意生物安全。 8.7 严格遵守操作规程,如仪器出现故障,立即向管理责任人或科室负责人报告,查明原因,及时处理,不得擅自“修理”,并登记“仪器设备使用登记”本。
9. 支持性文件
9.1 V350中文操作手册。
9.2 <<全国临床检验操作规程>> 1997<第二版>。 操作人员 部门主管 质量负责人