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郑州大学现代远程教育《生物药剂学与药物动力学》
真题 [2015版客观题]
一、名词解释：（每题3分，共15分） 1．pH - Partition Hypothesis 2． 肝清除率
3. Apparent volume of distribution 4. Pharmaceutical equivalence 5． Pharmacokinetics
二、填空题：（每空1分，共20分）
1．药物的吸收、分布和排泄过程统称为，而分布、代谢和排泄过程称为。 2. 生物膜的基本结构, 是液晶态的为基本骨架，镶嵌和衬垫着具有各种生理功能, 并能活动的 所构成。
3. 核黄素，维C等维生素（饭前，饭后）服用较好。 4. 在我国应用最广泛的药动学计算程序是。
5. 多数药物在肾小管中的重吸收符合过程；尿量增加时，重吸收。 6. 生物利用度包括和。
7．非线性动力学参数为和，其估算方法有三种：，，根据不同给药剂量与相应的Css计算。
8．公式C=Ae-αt+Be-βt代表___________室模型的______________给药，其中α为________________，β为_______________。
9．体内血药浓度波动程度可用、和血药浓度变化率表示。 三、单选题：（每题2分，共10分）
1.药物动力学研究的内容哪一个叙述不正确（ ）。
A.研究各种药物的生物利用度及其测定方法 B.研究各种药物的稳定性
C.应用动力学参数解决临床合理用药 D.指导与评价药物制剂的设计和生产
2．生物利用度(生物等效性)的实验要求洗净期一般不小于个半衰期。（ ） A. 4 B. 5 C. 6 D. 7
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3．药物体内平均滞留时间（MRT）可表示为。（ ） A. k B. AUMC/AUC C. AUC/AUMC D. S0/S1 4．下列公式错误的是（ ）
A. MRT散剂＝MRTiv + MAT溶液+MDT散剂 B. MDIT片剂=MAT片剂-MAT溶液 C. MRT=AUMC/AUC D. t1/2(iv)=0.693MRTiv
5．多剂量静注某一单室模型药物，当t1/2不变时，其蓄积程度随着τ的减小，蓄积因子R（ ）。
A. 不变 B. 减小 C. 增大 D. 无关系 四、问答题：（共 30分）
1．简述生物药剂学中的剂型因素和生物因素。（6分） 2．简述药物经淋巴系统转运的重要意义。（4分） 3．试述主动转运和被动转运的特点？（10分） 4．试述识别非线性药物动力学的方法。（10分） 五、计算题：（共25分）
1．某患者体重50kg，静脉滴注庆大霉素，滴速k0＝115.38mg/h，滴注2.08h，已知V＝0.25L/kg，k＝0.347h-1，最适血药浓度为4μg/ml～8μg/ml，问k0是否合适？若不合适，应如何调整？（10分）
2．一体重80kg男性癫痫患者，每日给予苯妥因钠300mg治疗，稳态血药浓度为8mg/L，癫痫症状不能控制，当剂量增大至每日350mg，稳态血药浓度为20mg/L，此时出现中枢神经系统副作用，假设该患者肝、肾功能正常。①计算该患者的Vm和Km。②如欲使稳态血药浓度达到15mg/L，应如何调整剂量？（10分） 3．安定治疗癫痫发作所需血药浓度为0.5～2.5μg/ml，已知V=60L，t1/2=55h。今对一患者，先静脉注射10mg，半小时后以每小时10mg速度滴注，经2.5小时是否达到治疗所需浓度？（5分）
《生物药剂学与药物动力学》答案 一、名词解释：
1、pH分配学说-指已溶解的有机弱酸、弱碱类药物的吸收速度, 取决于药物吸
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收部位pH条件下, 分子型数目的多少以及脂溶性程度。
2、肝清除率– 单位时间内有多少体积血浆中所含的药物被肝脏清除掉， 即单位时间肝脏清除药物的总量与当时血浆浓度（C）的比值。
3、表观分布容积（V）-药物在充分分布的假设前提下，体内的全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总体积
4、药剂等效性- 是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同的剂 量，吸收速度程度没有明显的差异。
5.药物动力学- 系应用动力学和数学处理方法定量描述药物通过各种途径进入 机体内的吸收分布代谢和排泄等过程的动态变化规律，即研究体内药物的存在 位置，数量与时间的关系，并提出解释这些数据需要的饿数学关系式的科学。 二、填空题： 1. 转运、处置
2．类脂双分子层 蛋白质 3．饭后 4．3P87/3P97
5．一级速度过程、减少 6．生物利用程度、生物利用速度
7．Km Vm 米曼氏方程直线化 静注后的lnC-t数据 8．二室模型 静脉注射 分布速度常数 消除速度常数 9．波动百分数(FI) 波动度（DF） 三、单选题：
1．B 2．D 3．B 4．B 5．C 四、问答题：
1．答：生物药剂学中的剂型因素主要包括： 1）药物的某些化学性质 2）药物的某些物理性质 3）药物的剂型及用药方法
4）制剂处方中所用的辅料的性制 与用量 5）处方中药物的配伍及相互作用
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6）制剂的工艺过程、操作条件及储存条件等。
生物因素主要包括：1）种族差异 2）性别差异、年龄差异3）生理和病理条件的差异及遗传因素。
2．答：①某些特定物质如脂肪，蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统；②当传染病、炎症、癌转移等使淋巴系统成为病灶时，必须使药物向淋巴系统转；③淋巴循环可使药物不通过肝从而避免首过作用。 3．答：主动转运的特点有： 1) 逆浓度递度转运；
2) 需要消耗机体能量，能量的来源主要由细胞代谢产生的ATP提供 3) 主动转运药物的吸收速度与载体量及其活性有关，往往出现饱和现象； 4) 常与结构类似的物质发生竞争现象； 5) 受代谢抑制剂的影响； 6) 主动转运有结构特异性； 7)主动转运还有部位特异性。 被动转运的特点有： 1) 顺浓度递度转运；
2) 不需要载体，膜对药物无特殊选择性；不消耗能量，能量的来源主要由细胞代谢产生的ATP提供；
3) 扩散过程与细胞代谢无关，不受代谢抑制剂的影响；无转运饱和现象和同类物竞争抑制现象。
4．识别非线性药物动力学的方法：
静脉注射一系列不同剂量（如高、中、低三个剂量），可得到不同剂量在各个取样点的血药浓度—时间（ti,Ci）对应数据组。按下述方式处理数据：
（1）作血药浓度—时间特征曲线，如三条曲线相互平行表明在该剂量范围内为线性过程；反之则为非线性过程。
（2）以每个血药浓度值除以相应的剂量，将这个比值对t作图，若所得的曲线明显不重叠，则可预计存在某种非线性。
（3）以AUC分别除以相应的剂量，如果所得各个比值明显不同，则可认为存在非线性过程。
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（4）将每个浓度—时间数据按线性模型处理，计算各个动力学参数。若有一些或所有的药物动力学参数明显地随剂量大小而改变，则可认为存在非线性过程。
五、计算题： 1．解：
C?k0115.38(1?e?kt)??(1?e?0.347?2.08)?13.68(μg/ml)kV0.347?0.25?50已超出4μg/ml～8μg/ml，故k0＝115.38mg/h的给药方案不合适。 给药方案调整，以最适血药浓度的上下限分别作为Css，求算k0，
k0?4?0.347?0.25?50?17.35(mg/h)k0?8?0.347?0.25?50?34.7(mg/h)调整后k0应介于17.35mg/h～34.7mg/h之间。
Km?2．解：
R2?R1350?300??2.5(mg/L)R1C1?R2C23008?35020(Km?C1)R1(2.5?8)?300??394(mg/d)C18Vm?R?VmCss394?15??337.5(mg/d)Km?Css2.5?15?ktC3．解： 1?C0e
C?C1e?kt?k0(1-e-kt)kV