分级管理
5.1 A类信息：指对药店有重大影响，需要药店最高领导作出判断和决策，并由药店各部门协同配合处理的信息；文档来自于网络搜索 5.2 B类信息：指涉及药店两个以上部门，需由领导或质量管理部协调处理的信息； 5.3 C类信息：可由相关部门自行协调处理的信息。 6质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。 7质量信息的收集方法 7.1药店内部信息：
通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。 通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息。 通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递； 通过有效方式收集职工意见、建议，了解质量信息。 7.2药店外部信息：
通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。 通过现场观察及咨询了解相关信息。 通过电子信息媒介收集质量信息。 通过公共关系网络收集质量信息。
通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。 8质量信息的处理
8.1 A类信息：由药店领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行。 8.2 B类信息：由主管部门协调决策，质量管理部传递、反馈并督促执行。 8.3 C类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。
9质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。文档来自于网络搜索 10各部门应相互协调、配合，将质量信息及时报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。文档来自于网络搜索 16 / 54
（八）质量事故、质量投诉的管理
为防止质量事故的发生，减少资源的浪费和经济损失，避免对顾客的健康造成伤害，根据GSP的相关规定，制定本制度．文档来自于网络搜索 1质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致
的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程序分为：重大事故和一般事故两大类。文档来自于网络搜索 2重大质量事故
2.1违规购销假劣药品，造成严重后果者；
2.2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；
2.3由于保管不普，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济者：
2.4销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 3一般质量事故
3.1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者； 3.2保管、养护不当，致使药品质量发生变异： 4质量事故的报告程序、时限
4.1发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理部在24小时内上报药品监督管理部门；
4.2质量管理部门应认真查清事故原因，并在3日内向药品监督管理部门作出书面汇报； 4.3一般质量事故应在当天报质量管理部，由质量管理部认真查清事故原因，及时处理。 5发生事故后，质量管理部应及时通知各有关部门采取必要 的控制、补救措施；
6质量管理部在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即
事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。
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（九）中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，根据《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》及其实施细则特制定本制度。 文档来自于网络搜索 1、所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；
2、购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。 文档来自于网络搜索 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； 文档来自于网络搜索 4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5、中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，做好装斗复核记录，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药。斗前应标明中药饮片名称。 文档来自于网络搜索 6、调配中药饮片的处方必须经药师（含中药师）以上的药学技术人员审核后方可调配和销售，审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。文档来自于网络搜索 7、对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
8、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
9、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%，处方配完后应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。 文档来自于网络搜索 10、应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
11、经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。
12．中药饮片的储存有防尘、防潮、防污染、和防虫、防鼠、防霉变的设备。并按其不同特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。文档来自于网络搜索 （十）药品有效期的管理制度
1为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。文档来自于网络搜索 2药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药 处理，验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。文档来自于网络搜索 5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
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6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及 销售控制。
8及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
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（十一）不合格药品、药品销毁管理规定
1药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密
切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。
2质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。 3质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标 准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
3.1药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； 3.2药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； 3.3药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。 4在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格
药品，应存入于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量管理部门处理。 5质量管理部在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质
量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品库，挂红色标识。文档来自于网络搜索 6上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即
停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。 7不合格药品应按规定进行报损和销毁。
7.1不合格药品的报损、销毁由质量管理部统一负责，其他各岗位不得搜自处理、销毁不合格药品；
7.2不合格药品的报损、销毁由仓储部门提出申请，填报不合格药品报损有关单据； 7.3不合格药品销毁时，应在质量管理部和其他相关部门的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
8对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定 与采取纠正、预防措施。
9明确为不合格药品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、
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