一、诺华ProcleixU1trio Assay单人份核酸检测试剂参数
1、适用于洛阳市中心血站进口核酸检测设备（Procleix TIGRIS System）。 2、试剂原理：转录介导扩增技术。
★3、检测灵敏度：常规工作模式下： HIV-1 RNA≤50IU/ml；HCV RNA≤10 IU/ml； HBV DNA≤5 IU/ml。
★4、检测形式：检测系统能够在同一反应管内同时进行HBV DNA/HCV RNA/HIV-1 RNA三项核酸检测。
5、内置的过程控制：核酸检测试剂盒包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。
6、灵活的试管兼容性：检测试剂适合用于标本类型为血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。
★7、全封闭系统：核酸提取、扩增、检测在同一密闭系统中进行，核酸纯化产物的转移无需人工干预。
8、扩增系统：扩增反应体系由仪器自动加样，检测试剂有防污染设计，降低污染发生。
★9、应急标本检测：检测系统能满足随时插入应急标本进行检测的需求。 10、检测模式：适用于单检或混样检测，对血站现有采供血流程应无影响。 ★11、应急模式：单采血小板和应急标本必须实施单检模式，单采血小板和应急标本的判定由血液中心自行指定。
12、其他检测性能：针对HIV-1，具有两个或两个以上的检测区域。
二、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒
一、试剂用途：定量测定人血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）。 二、适用范围：适用Beckman Coμlter AU400分析仪。 三、技术参数
1．试剂准备：本试剂为即用型试剂，可以直接放在仪器上。
2．储藏和稳定性：在2-8℃不开封储藏时，试剂可保持稳定到声明的失效
期；开封后，在分析仪上储藏时，可保持稳定30天。 3.参与反应成分的最终浓度：
Tris 缓冲液，pH：7.15 (37°C) 100 mmol/L L- 丙氨酸 500 mmol/L 2-氧戊二酸盐 12 mmol/L LDH ≥ 1.8 kU/L NADH 0.20 mmol/L
4、线性：在3-500U/L(0.05-8.33ukat/L)的浓度范围内，实验结果呈线性。 5、灵敏度：灵敏度为最低可检测水平代表非零ALT的最低可测量水平。ALT
灵敏度可达到1U/L。 6、干扰物质：
黄疸： 浓度达40mg/dL(684umol/L)的胆红素，干扰小于5% 溶血： 浓度达5g/L的血红蛋白，干扰小于10% 脂血症：浓度达300mg/dL的乳糜，干扰小于3%
丙酮酸盐：浓度达1mmol/L的丙酮酸盐，干扰小于5% 7、包装规格：2000人份/盒。
三、995E血细胞分离器参数
1、适用于MCS+血细胞分离机 2、耗材组成：
2.1、耗材外包装为密封、防压包装，经过灭菌处理；
2.2、16G进口穿刺针，针头部件可更换（非无菌接管机接驳）； 2.3、具有独立全血留样袋、血小板留样袋； 2.4、5天血小板常温保存袋； 2.5、新鲜冰冻血浆保存袋； 2.6、管路上具备细菌过滤器； ★2.7、耗材带有条形码识别； 2.8、可选择盐水补偿；
2.9、可选择血小板和血浆组合采集。
3．单针密闭式管路系统，不需要使用盐水做管路预处理，操作简便、快捷。 4．单份血小板袋，对合适的献血员一次采集≥2.5×1011血小板。 5．1000毫升血浆成品袋。
6．管路有不同颜色标记，操作直观方便。
7、血小板收集保存袋：袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。
8、采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5 x 10
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/袋）白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/ 袋。
9、每批次采集耗材提供质检报告。
四、995E2血细胞分离器参数
一、995E技术参数
1、适用于MCS+血细胞分离机 2、耗材组成：
2.1、耗材外包装为密封、防压包装，经过灭菌处理。
2.2、16G进口穿刺针，针头部件可更换（非无菌接管机接驳）； 2.3、具有独立全血留样袋、血小板留样袋； 2.4、5天血小板常温保存袋 2.5、新鲜冰冻血浆保存袋； 2.6、管路上具备细菌过滤器； ★2.7、耗材带有条形码识别； 2.8、可选择盐水补偿；
2.9、可选择血小板和血浆组合采集；
3．单针密闭式管路系统，不需要使用盐水做管路预处理，操作简便、快捷 4．双份血小板袋，对合适的献血员一次采集≥5.0×1011血小板 5．1000毫升血浆成品袋
6．管路有不同颜色标记，操作直观方便
7、血小板收集保存袋：袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。
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8、采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，双人份治疗量（≥5.0 x 10 /
袋）白细胞混入量≤5.0*10/袋，红细胞混入量≤8.0*10/ 袋
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9、每批次采集耗材提供质检报告。
五、Amicus耗材技术参数
一般原则
1.1、适用于Amicus血细胞分离机 1.2、耗材外包装为密封防压包装
★1.3、血小板采集时间: 单份≤45分钟,双份≤70分钟
1.4、每个循环外周血量，单针耗材≤190ml，双针耗材≤210ml 1.5、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；
★1.6、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量； 1.7、管路灭菌方式:辐照灭菌。 2、耗材要求：
2.1、耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码； 2.2、耗材可实现采集单份和双份血小板；
2.3、血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。
★2.4、具有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的; ★2.5、16G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)； 2.6、耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋； 2.7、管路上有细菌过滤器和取样器；
2.8、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能；
2.9、可进行血小板、外周血造血干细胞采集 ★2.10、管路上有取样器，方便留样操作； 3、血小板终产品质量
3.1、采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×10个袋；双份血小板：≥5×10个袋；
★3.2、无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×10/单位；
3.3、直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台
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