重庆市万州区人民医院
Chongqing Ｍunicipality Wanzhou District People’s Hospital
药事人员应知应会题库
一 填空题
1. 医院 药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。每年不少于 4 次专题会议。
2. 《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通过，中华人民共和国主席签署的。是药事管理的最高法律。自2001年12月1日起施行。 3. 药品不良反应(ADR)：是指 合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的或意外的有害反应
4. 关于药品不良反应的报告时限，一般不良反应 每月集中 向重庆市不良反应监测中心报告。新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起 15 日内报告，死亡病例 立即报告。
5. 麻醉药品三级管理是指 药库 、 药房 、 临床科室 管理
麻醉药品“五专”管理是指 专人负责、专柜加锁、专用账册 、专册登记、 专用处方
6. 处方一般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 7. 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为
1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年。
8. 抗菌药物分为三级管理： 非限制使用级 、 限制使用级 与 特殊使用级 。 9. 抗菌药物专项整治方案指标中，综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 60% ；门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20% ；急诊患者抗菌药物处方比例不超过 40% ；抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下。 10. 非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物微生物送检率分别为 ≥30% ≥50% 、 ≥80% 。
11. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。除有特殊情况外，距有效期 6 个月的药品为近效期药品。距有效期 3 个月的药品原则上退回仓库，并做好记录。 14. 质量管理常用工具与技术有鱼骨图、检查表、流程图、散点图等。 16. 医院的有 院、科 两级质量管理组织。 17. 医院质量与安全管理委员会中， 院长 为第一责任人。下设：医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会、病案管理委员会、临床路径管理委员会、单病种质量管理委员会、输血管理委员会、学术委员会、药事管理与药物治疗学委
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员会、设备管理委员会、安全生产管理委员会、医院感染委员会、护理质量管理委员会。
18. 科室设有质量管理小组，每一位员工了解本科室质量管理的相关内容，包括科室质量管理小组成员及职责、质量管理与患者安全计划、质量标准与相关管理制度、质量检查记录、质量监控指标分析、质量改进与患者安全项目。 22. 传染病报告实行 首诊医生 负责制。
24.“三基”即： 基本理论 、 基本知识 、 基本技能 。 25.“三严”即： 严格要求 、 严密组织 、 严谨态度 。 28. 对传染病人应做到“四早”，分别为 早发现 、 早报告 、 早隔离 、 早治疗 。 30. 艾滋病的全称是 获得性免疫缺陷综合征 ，是一种由免疫缺陷病毒感染引起的传染病，生存于人体的血液中并攻击人体免疫系统。主要的传播途径有 性接触传播 、 血液传播 和 母婴传播 三种。
33. 手卫生为医务人员 洗手 、卫生手消毒 和 外科手消毒 的总称。 洗手 是切断接触传播、防控医院感染的最简便最有效的措施。
34. 手卫生合格标准：卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤ 10 cfu/cm2； 外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤ 5 cfu/cm2。
35. 医院等级评审中对手卫生的要求，三级医院等级评审中要求手卫生知晓率 100% ；洗手正确率 ≥95% ；洗手依从率（根据手卫生指征应该洗手而实际洗手的次数） ≥95% 。
36. 医院感染的三要素： 传染源 、 传播途径 、 易感人群 。 41. 医疗垃圾分为 感染性废物 、 损伤性废物 、 病理性废物 、 化学性废物 、 药物性废物 五类。临床上以感染性、损伤性和少量病理性废物为主。
54. 在等级医院评审中采用A、B、C、D、E五档表述方式，分别是A表示 优秀 ；B表示 良好 ；C表示 合格 ；D表示 不合格 ；E表示 不适用 。 55. 医院评审的方针是 以评促建 、 以评促改 、 评建并举 、 重在内涵 。 57. 三级甲等医院达标标准为全部条款C ≥90% , B ≥60% , A ≥20% , 核心条款C 100% , B ≥70% , A ≥20% 。
60. 我院医院精神 真诚 、 朴素 、 仁爱 、 敬业 。 62. “三重一大”事项主要内容： 重大事项决策 ， 重大项目安排 ， 重要干部任免 ， 大额度资金使用 。
65. 对于涉及多个科室，需组织、协调相关部门共同研究的投诉事项，应当 10 个工作日内向投诉人反馈处理情况或处理意见。
66. 发生火灾时逃生的方法主要有 毛巾保护法 、 隔离火场法 、 绳脱离法 、 低层脱离法 。
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67. 发生火灾报火警时需要讲清 详细地址 、 起火部位 、 着火物质 、 火势大小 、 报警人员姓名 及 电话号码 。 二 简答题
1. 我院现行的药事法律法规有哪些？
(一)《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通过，中华人民共和国主席签署的。这是药事管理的最高法律。自2001年12月1日起施行。
(二)《处方管理办法》卫生部发布，自2007年5月1日起施行。
(三)《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部发布，自2011年7月1日起施行。
(四)《医疗机构药事管理规定》卫生部制定，自2011年3月1日起施行。 (五《)抗菌药物临床应用管理办法》卫生部发布，自2012年8月1日起施行。 2. 药师在调剂处方时必须做到“四查十对”，其内容是什么？ 查处方，对科别、姓名、年龄；
查药品，对药名、剂型、规格、数量； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。
3. 超说明书用药的定义？超说明书用药应具备哪些条件？
超说明书用药，又称“药品未注册用法”，系指使用药品的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
1. 在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。
2. 用药目的必须是为了病人的利益，而不是实验研究。 3. 有确凿的循证医学证据
4. 经医院药事管理与药物治疗学委员会批准。
超说明书用药需以科室为单位提出申请，提交《超说明书使用药物准入申请书》，由科室主任签字，再报药事管理与药物治疗学委员会批准。
5. 将超说明书用药情况记入患者病历中。在使用药品未注册适应症时，医师应充分告知患者用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，双方签署知情同意书后方可使用。其它超说明书用药，需口头告知患者，征得患者同意后使用。
4. 什么是药品不良反应(ADR）？什么是药物不良事件(ADE)？
药品不良反应(ADR)：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药物不良事件(ADE)：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。
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5. 麻醉药品、精神药品的定义？麻醉药品和第一类精神药品的“三级管理”及“五专管理”？
麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品，连续使用后容易产生精神依赖性，能成瘾癖的药品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
麻醉药品三级管理：药库、药房、临床科室管理
麻醉药品“五专”管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方
8. PDCA循环原理实现医疗质量和安全的持续改进是什么？
PDCA是质量管理的基本程序，也是持续改进的重要方法。
P—PLAN计划：界定问题，确定改进目标，规划人、事、物、对策实施步骤及评估基准。
D—DO实施：确实执行计划。
C—CHECK检查：将执行成果与计划中的评估基准进行比较。
A—ACT处理：对未达到目标的项目，采取对策进一步PDCA循环，以达成目标。若以达成或超越目标，则将此新对策标准化。 10. 病区麻醉、一类精神药品如何管理使用？
1. 专柜储存，专人保管，专册登记，有防盗设施。
2. 班班交接，交接班时核对药品、安瓿、处方、医嘱，并签名。
1. 使用时双人核对。
4. 使用后保留空安瓿或废贴，完整记录余液量及去向等信息，执行者核对者均签
14. 手卫生5个重要时刻？
二前：接触患者前、无菌操作前；
三后：接触患者后、接触体液后、接触患者周围环境后。 15. 什么是洗手、卫生手消毒、外科手消毒？
洗手: 用皂液和流动水洗手，去除手部皮肤污垢、碎屑和部分致病菌的过程。 卫生手消毒:用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。
外科手消毒:外科手术前医务人员用皂液和流动水洗手，再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。使用的手消毒剂可具有持续抗菌活性 16. 洗手与卫生手消毒的原则是什么?
当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用皂液和流动水洗手。 手部没有肉眼可见污染时，宜使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手