GBT190012016版质量管理体系内审表(2)

GB/T19001:2016版质量管理体系内审表 受审核部门 标准条款 审核内容 上岗能力？如上岗证、任命书等 审核员 审核记录 时间 年 月 日 审核评价 ?其它问题： ?符合 ?不符合 ?其它问题： ?符合 7.4 沟通 1、 是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通方法？责任人？ ?不符合 ?其它问题： 1、 查质量管理体系文件清单 2、 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5 形成文件的信息 3、 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？ 查文件发放表 或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？ 7.3 意识 1、 抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响 ?符合 ?不符合 ?其它问题： GB/T19001:2016版质量管理体系内审表 受审核部门 标准条款 审核内容 是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 1、 是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工8.1 装等？是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改？运行策划和控制 是否评审？是否有必要采取措施消除不利影响？是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？ 1、 是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？是否记录了顾客的反馈和抱怨？是否有顾客提供的财产？是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 ?符合 8.2 产品和服务的要求 2、 顾客要求都在哪些？是否包括了法规、本公司附加要求？ 3、 是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审？包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等 查评审的结果记录，并且是否有新的要求出 ?不符合 ?其它问题： 审核员 审核记录 时间 年 月 日 审核评价 ?符合 ?不符合 ?其它问题： GB/T19001:2016版质量管理体系内审表 受审核部门 标准条款 审核内容 现，并再次评审？ 4、 是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体现？是否传达到了应了解更改的人员？ 1、 是否识别了产品设计过程？ 2、 是否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段计划？是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？是否规定了开发小组成员？是否规定了成员的职责和权限？是否有新的资源要求？如设备、检具、工装、模具等？开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与？是否有后续产品需要同时设计？如维修件？维修工具等？顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？如同行业对比？国内市场对比？国际市场对比？是否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运行？ 3、 全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否有相关的法规要求？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？是否有相互矛盾或冲突的设计输入？以审核员 审核记录 时间 年 月 日 审核评价 8.3 产品和服务的设计和开发 ?符合 ?不符合 ?其它问题： GB/T19001:2016版质量管理体系内审表 受审核部门 标准条款 审核内容 上是否全部形成文件？ 4、 是否制定了设计任务书？是否进行了必要的评审，查评审记录？是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？ 5、 设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？以上是否全部形成文件 6、 设计过程中或量产后，是否发生设计更改？是否对更改进行了评审？设计更改是否对更改部门下达授权书？对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？ 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 1、 是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？要求统计哪些供方绩效？是否对评价的结果有必要采取审核员 审核记录 时间 年 月 日 审核评价 ?符合 ?不符合 GB/T19001:2016版质量管理体系内审表 受审核部门 标准条款 审核内容 措施？如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录 2、 是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客的影响和法规的影响？是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标？是否制定的进货检验标准和抽样比例？查相关证据 3、 采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方法和标准？ 1、 查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。查生产所有设?符合 ?不符合 ?其它问题： 审核员 审核记录 时间 年 月 日 审核评价 ?其它问题： 8.5 生产和服务提供