填 报 说 明
1、申办单位或申请人,填写封面和表1,报受理审查的药品监督管理机构。
2、填写内容应准确、完整,不得涂改。
3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况,应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
4、其他申报材料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
表1:
企 业 基 本 情 况
企业名称 注册地址 仓库地址一 仓库地址二 仓库地址三 经营范围 (对拟经营范围在□内打√) 法定代表人 企业负责人 企业质量 负责人 质量管理部门 负责人 联 系 人 人 员 情 况 生物制品(除疫苗)□;中药饮片□、中成药□、化学药制剂□、抗生素制剂□、生化药品□、诊断药品□。(零售企业:处方药□、非处方药□) 从事质量管 理、验收、养 护人员总数 总使用面积 仓储设施设备 设施设备 职务 职务 职务 从事药品经营管理工作年限 电话 副主任药师 阴凉库 面积 技术职称、 学历 技术职称、 学历 执业药师 及学历 执业药师/技术职称 邮政编码 隶属单位 经济性质 经营方式 药学技术人员数 执业 药师 主任药师 常温库面积 主管药师 药师 冷库面积 药士 从业药师 职工总数 仓库面积 (平方米) 验收养护室面积 验收养护仪器设备 计算机(台) 配备总量 购进记录用 入库验收用 销售记录用 出库复核用 表2:
现 场 检 查 情 况
成员所在单位 检查组成员 姓名(签字) 组长: 组员: 组员: 姓名 检查项目 职务 所在单位 参加检查人员 被检查企业意见 法定代表人签字: 年 月 日 检查情况及结论 检查组长签字: 年 月 日
表3:
审 批 意 见
公示 情自: 年 月 日 况 至: 年 月 日 审 查 意 发见 经办人: 年 月 日 证部审 门核 审意 批见 负责人: 年 月 日 意见 审 批 意 见 审批: 年 月 日 企业名称 经营地址 仓库地址 许 可 的企业法定代表人 内容 经营方式 、 事项 经营范围 许可证编号 企业质量 负责人 隶属单位 许可证流水号 公示时间 公示形式 公示结果 许可证有效期 自: 年 月 日至 年 月 日
附件6
企业验收养护人员情况表
填报单位: 填表日期: 年 月 日 所学 是否执技术 序号 姓名 职务 学历 备注 专业 业药师 职称 注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。