（3） 审核人员熟悉经营业务和质量管理；
（4） 审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5 质量管理体系审核每年组织一次，一般在11～12月进行。 6 质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。
7 审核工作的重点应放在对兽药和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。
8 审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。
9 审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。
10质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据企业奖惩规定进行奖惩。
11 质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。
对供应商和所购兽药的质量评估制度
一、目的：确认供货门市部的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质量。
二、适用范围：适用于门市部对经营门市部与经营品种的管理。 三、责任人：门市部负责人、质量管理员、检验员、采购员 四、内容：
1、门市部对经营门市部进行审核，供货门市部应符合下述条件：
（1）国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产门市部生产或者兽药经营门市
部；
（2）进口兽药应当为国外门市部依法在国内设立的销售机构或者依法委托的
国内代理机构；
（3）供货门市部有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。 2、门市部经营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件：
（1）国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产门市部生产或者兽药
经营门市部经营的，进口兽药应当为国外门市部依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的；
（2）国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依
法取得进口兽药注册证书的；
（3）兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求
的；
（4）中药材应当为符合注明产地要求的； 3、经营门市部审核程序
（1）经营门市部，是指购进兽药时与本门市部首次发生供需关系的兽药生
产或经营门市部。
（2）由采购人员按规定填写“经营门市部审批表”。
（3）质量负责人会同经营负责人对经营门市部情况进行审核，必要时可到
经营门市部进行现场考察。
（4）门市部负责人批准。 4、经营品种审核程序
（1）采购人员按规定填写“经营品种审批表”
（2）质量管理负责人会同经营负责人对经营门市部情况进行审核。 （3）门市部负责人批准。
首营企业和首营品种审核制度
一、目的：确认供货门市部的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质量。
二、适用范围：首营门市部与首营品种
三、责任人：门市部负责人、质量管理员、兽药采购人员 四、内容：
一、门市部对首营门市部进行审核，供货门市部应符合下述条件： 1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产门市部生产或者兽药经营门市部；
2、进口兽药应当为国外门市部依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构；
3、供货门市部有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。 二、门市部首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件： 1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产门市部生产或者兽药经营门市部经营的，进口兽药应当为国外门市部依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的；
2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的；
3、兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；
4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营门市部指购进药品时与本门市部首次发生供需关系的药品生产或经营门市部。