10.下列关于F0值的叙述,正确的是
A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压灭菌的F值
B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间 C .F0值衡量灭菌效果,既方便又准确 D .在任何条件下,F0值都不会改变
E .为使F0值计算准确,还需要保证测温正确,目前多选用灵敏度高,重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部 11、注射剂的特点包括 A、为澄明液体,必须热压灭菌
B、安全性及机体适应性差 C、无吸收过程
D、适用于不宜口服的药物 E、可发挥局部定位作用
B D E
12、注射剂的质量检查项目有
A、渗透压 B、热原 C、澄明度 D、氨 E、安全性
13、下列制剂中可以加入抑菌剂的为
A、滤过除菌的注射剂 B、供脊椎腔注射的注射剂
C、供肌内注射的注射剂 D、滴眼剂 E、供静脉输注的注射剂 A C D 14、注射剂中常用的渗透压调节剂有
A、氯化钠 B、氢氧化钠 C、氯化钾 D、葡萄糖 E、硫酸钠
15、以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是
A、苯甲酸钠 B、乌拉坦 C、尿素 D、烟酰胺 E、水杨酸钠 16、以下可作助溶剂的酰胺化合物是
A、乌拉坦 B、苯甲酸钠 C、尿酸 D、水杨酸钠 E、烟酰胺 17、常用注射剂附加剂有
A、增溶剂 B、矫味剂 C、缓冲剂 D、抗氧剂 E、渗透压调节剂 18、无菌检查法有
A、浊度法 B、薄膜滤过法 C、染色镜检法
D、pH值法 E、试管接种法 19、对注射用油规定说法正确的是 A、注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化 B、皂化值是用于控制不饱和键的含量 C、10℃时应保持澄明
D、碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的 脂肪酸总量
E、酸值是用于控制游离脂肪酸的含量 20、关于注射用水的说法正确的有
A、收集采用密闭系统,于制备后12小时内使用
B、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
C、蒸馏的目的是除去细菌
D、pH值要求5.0—7.0
E 、为经过灭菌的蒸馏水
21、无菌分装工艺中存在的问题有 A、装量差异 B、无菌度问题 C、澄明度问题
D、贮存过程中吸潮变质 E、渗透压问题 A B C D
22、滴眼剂中常用的缓冲溶液有
A、磷酸盐缓冲液 B、碳酸盐缓冲液 C、醋酸盐缓冲液 D、硼酸盐缓冲液 E、枸橼酸盐缓冲液
23、对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是 A、为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂 B、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌 C、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量
D、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂
E、抑菌剂应作用迅速,要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死
24、对注射剂灭菌叙述中不正确的是 A、注射剂灭菌一般选择115℃15min
B、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,
6
酸性不利于微生物的发育
C、能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
D、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 E、100℃60min可以保证杀灭所有的芽胞
C、排气阀用于排除不凝性气体 D、灭菌时间应从开始加热时算起 E、灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜 31、常用的化学杀菌剂有
A、乙酸乙酯 B、苯扎溴铵 25、葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是 A、加0.1%针用活性炭吸附色素和杂质 B、煮沸15--20分钟,趁热滤过脱炭 C、滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行 D、浓配,先配成50%--60%的浓溶液 E、加适量氢氧化钠调pH 26、影响湿热灭菌的因素是
A、介质的pH值 B、蒸气性质 C、温度
D、所选择的参比温度 E、微生物种类与数量 A B D E
27、气体灭菌法常用的气体有
A、过氧乙酸 B、环氧乙烷 C、三乙醇胺 D、甲醛 E、丙二醇 28、对灭菌法的分类叙述正确的是 A、辐射灭菌法是化学灭菌法的一种 B、湿热灭菌法是化学灭菌法的一种 C、气体灭菌法是物理灭菌法的一种 D、干热灭菌法是物理灭菌法的一种
E、灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 29、对灭菌法叙述不正确的是
A、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
B、热压灭菌121.5℃20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞
C、紫外线灭菌活力最强的是254nm
D、辐射灭菌法特别适合于一些不耐热药物的灭菌 E、流通蒸汽一般是100℃30~60min,此法能保证杀灭芽胞
30、对卧式热压灭菌柜叙述正确的是 A、灭菌效果与被灭菌物的数量、分布有关 B、灭菌开始时必须把柜内空气驱净
C、乙醇
D、煤酚 E、煤酚皂 BCDE
32、热原是微生物的代谢产物,它 A、易挥发
B、100℃、30分钟即可被100%破坏
C、易溶于水 D、不耐强酸强碱 E、不易被吸附
33、对热原检查法叙述正确的是
A、鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒更灵敏 B、鲎试剂法可以代替家兔法
C、放射性药物、肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查 D、注射用水可用鲎试剂法检查 E、中国药典规定热原用家兔法检查 34、常用的局部止痛剂包括
A、油酸乙酯 B、三氯叔丁醇 C、苯甲醇
D、利多卡因 E、三乙醇氨 B C D 35、可用于静脉注射用的表面活性剂为 A、十二烷基硫酸钠 B、豆磷脂 C、脂肪酸山梨坦80 D、泊洛沙姆188 E、油酸钠
36、以下胶体输液有
A、乳酸钠注射液 B、右旋糖酐输液 C、氟碳乳剂 D、多糖类输液 E、葡萄糖注射液 B C D
37、输液中染菌的主要原因有
A、成品存放位置不当 B、生产过程中的污染
C、灭菌不彻底 D、瓶塞不严松动
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E、漏气
38、依据Poiseuile公式,对滤过的影响因素叙述正确的是 A、滤速与毛细管半径的四次方成正比 B、滤速与毛细管长度成正比 C、滤速与操作压力成反比 D、滤速与滤液的黏度成反比 E、滤速与毛细管半径成正比 39、滴眼剂中常用的增粘剂包括
A、MC B、SDS C、PEG D、PVP E、PVA A D E
40、灌封中可能出现的问题是
A、药物水解 B、焦头 C、鼓泡
D、剂量不准确 E、封口不严 41、对易氧化注射剂的通气问厨叙述正确的是 A、通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气 B、碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳 C、二氧化碳的驱氧能力比氮气强
D、常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳 E、通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定 42、下列对冷冻干燥的正确表述的是 A、冷冻干燥是利用的水的升华性能
B、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 C、冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程 D、冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果
E、冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果
43、关于冷冻干燥叙述正确的是 A、预冻温度应在低共熔点以下10—20℃ B、速冻法制得结晶细微,产品疏松易溶
C、速冻引起蛋白质变性的机率小,对于酶类和活菌保存有利
D、慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率
E、粘稠,熔点低的药物宜采用一次升华法 44、对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是 A、输液应等渗或偏低渗 B、脊椎腔注射必须等渗 C、皮下注射必须等渗
D、肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E、滴眼剂以等渗为好,但有时临床需用高渗溶液 45、冷冻干燥法制备注射剂的好处是 A、含水量低,有利于产品长期贮存
B、可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
C、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性
D、无需特殊设备,成本较低 E、可避免药品因高热而分解变质 答案 一、A型题
1、B 2、C 3、E 4、B 5、B 6、D 7、E 8、B 9、B 10、A 11、A 12、B 13、A
14、D 15、C 16、C 17、E 18、A 19、C 20、D 21、B 22、C 23、C 24、B 25、B
26、A 27、A 28、D 29、A 30、D 31、E 32、C 33、C 34、B 35、 B 36、C 37、A 38、B 39、A 40、D 41、C 42、B 43、A 44、B 45、C 46、E 47、B 48、C 49、D 50、B
二、B型题
[1—5]BEDCA [6—10]CDBEA [11—15]CEBDA [16—20]AEDCB [21—25]DECBA [26—30]ACBDE 一、 X型题
1、ACD 2、AD 3、ACE 4、ABE 5、ACE 6、AD 7、ABCDE 8、ABCE 9、ACDE 10、ACE 11、BDE 12、ABCE 13、ACD 14、AD 15、AD 16、ACE 17、ACDE 18、BE 19、ACE 20、ABD 21、ABCD 22、AD 23、ABCE 24、ADE 25、ABCD 26、ABDE 27、ABDE 28、DE 29、AE 30、ABC 31、BCDE 32、ACD 33、CE 34、BCD 35、BD 36、BCD 37、BCDE 38、AD 39、ADE 40、BCDE 41、ACE 42、AE 43、ACD 44、AC 45、ACE
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