Sysmex XN-1000全自动血液分析仪标准操作程序
1.检验目的
规范全自动血液分析仪XN-1000操作程序，确保血常规和体液常规检验结果准确。 2. 授权操作人
经仪器培训的授权操作人。 3. 仪器档案 3.1 仪器基本资料
3.1.1 仪器名称：Sysmex XN-1000全自动血液分析仪 3.1.2 生产商： 3.1.2 售后服务： 3.2 仪器工作环境
3.2.1 温度范围：15～32℃。 3.2.2 湿度范围：35～85%RH。 3.2.3 工作电源：
主机：(220V/230V)±10%，50Hz/60Hz±2Hz。 气源：(220V)±10%，50Hz ±1Hz。 有保护性接地。 3.3 仪器性能 3.3.1不精密度:
当人体末梢血液（用于NRBC的有核红细胞样本及用于PLT的稀释人末梢血，以及用于RET-He的RET#为0.020×10/uL或以上的新鲜血液）或质控品重复分析10次或以上时表示为差异系数（95%可靠性）。对于NRBC、人体末梢血的异常样本至少重复分析5次以上。 ① 全血模式
WBC 小于等于3.0 %(大于等于40×10/μL) RBC 小于等于1.5 %(大于等于400×10/μL) HGB 小于等于1.0 % HCT 小于等于1.5 % MCV 小于等于1.0 % MCH 小于等于2.0 % MCHC 小于等于2.0 %
PLT-I 小于等于4.0 %(大于等于100×10/μL) PLT-O 小于等于6.0 %(大于等于100×10/μL)
PLT-F 小于等于2.50 %(大于等于100×10/μL)；PLT-F 小于等于5.0 %(大于等于20×10/μL) RDW-SD 小于等于2.0 % RDW-CV 小于等于2.0 % PDW 小于等于10.0 % MPV 小于等于4.0 % P-LCR 小于等于15.0 % PCT 小于等于6.0 %
NEUT% 小于等于8.0 %(大于等于30.0 NEUT%、WBC 大于等于40×10/μL)
2
3
3
3342
6
LYMPH% 小于等于8.0 %(大于等于15.0 LYMPH%、WBC 大于等于40×10/μL) MONO% 小于等于20.0 %(大于等于5.0 MONO%、WBC 大于等于40×10/μL) EO% 小于等于25.0 %或±1.5 EO%以内(WBC 大于等于40×10/μL) BASO% 小于等于40.0 %或±1.0 BASO%以内(WBC 大于等于40×10/μL) NEUT# 小于等于8.0 %(大于等于12.0×10/μL) LYMPH# 小于等于8.0 %(大于等于6.0×10/μL) MONO# 小于等于20.0 %(大于等于2.0×10/μL) EO# 小于等于25.0 %或±1.2×10/μL以内 BASO# 小于等于40.0 %或±0.6×10/μL以内 ② 预稀释模式
WBC 小于等于5.0 %(大于等于4×10/μL) RBC 小于等于4.5 %(大于等于4×10/μL) HGB 小于等于3.0 % HCT 小于等于4.5 % MCV 小于等于4.5 % MCH 小于等于4.5 % MCHC 小于等于6.0 %
PLT 小于等于12.0 %(大于等于100×10/μL)
NEUT% 小于等于16.0 %(大于等于30.0 NEUT%、WBC 大于等于4×10/μL) LYMPH% 小于等于16.0 %(大于等于15.0 LYMPH%、WBC 大于等于4×10/μL) MONO% 小于等于40.0 %(大于等于5.0 MONO%、WBC 大于等于4×10/μL) EO% 小于等于40.0 %(WBC大于等于4×10/μL)
BASO% 小于等于50.0 %或±1.5 BASO% 以内(WBC 大于等于4×10/μL) NEUT# 小于等于16.0 %(大于等于1.2×10/μL) LYMPH# 小于等于16.0 %(大于等于0.6×10/μL) MONO# 小于等于40.0 %(大于等于0.2×10/μL) EO# 小于等于40.0 %
BASO# 小于等于50.0 %或±0.06×10/μL以内
3.3.2 处理能力: 以下为独立单元的分析仪的数值。XN-1000的处理能力相当于两个分析仪器的处理能力。
CBC： 100个样本／小时
CBC ＋ DIFF： 100个样本／小时（88样本/小时） CBC ＋ PLT-F ： 68样本/小时
CBC ＋ DIFF ＋ PLT-F： 68样本/小时（55样本/小时）
括号内为低值WBC模式下的处理能力。 3.3.3 线性范围：
WBC 0.00 至 440.0 x 10/L RBC 0.00 至 8.60 x 10/L
HGB 0.0 至 26.0 g/dL， 0.0 至 16.14mmol/L HCT 0.0 至 75.0%
129
3
333
3
3
3
33
33322
222
2
2
2
2
PLT 0 至 5000 x 10/L
WBC-BF 0.000 至 10.000 x 10/L RBC-BF 0.000 至 5.000 x 10/L 3.3.4 携带污染： WBC 1.0%以下 RBC 1.0%以下 HGB 1.0%以下 HCT 1.0%以下 PLT 1.0%以下
NEUT# 2.0% 或 0.05 x 10/L 以下 LYMPH# 2.0% 或 0.05 x 10/L 以下 MONO# 2.0% 或 0.03 x 10/L 以下 EO# 2.0% 或 0.03 x 10/L 以下 BASO# 2.0% 或 0.03 x 10/L 以下 WBC-BF 0.3% 或 0.001 x 10/L 以下 RBC-BF 0.3% 或 0.003 x 10/L 以下 3.4 检测参数
3.4.1 全血/低值白细胞/预稀释模式下的测定项目:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 白细胞 中性粒细胞百分比 淋巴细胞百分比 单核细胞百分比 嗜酸性粒细胞百分比 嗜碱性粒细胞百分比 中性粒细胞绝对值 淋巴细胞数绝对值 单核细胞数绝对值 嗜酸性粒细胞数绝对值 嗜碱性粒细胞数绝对值 红细胞 血红蛋白 红细胞比积 平均红细胞体积 平均红细胞血红蛋白量 平均红细胞血红蛋白浓度 红细胞分布宽度－标准差 参数 首字母缩写 WBC NEUT% LYMPH% MONO% EO% BASO% NEUT# LYMPH# MONO# EO# BASO# RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-SD 流式细胞计数 流式细胞计数 流式细胞计数 流式细胞计数 流式细胞计数 流式细胞计数 计算 计算 计算 计算 计算 鞘流DC检测方法 SLS血红蛋白检测法 RBC累积脉冲高度检测法 由RBC和HCT算出 由RBC和HGB算出 由HCT和HGB算出 根据红细胞直方图算出 检测方法 12999
999
129
9
19 20 21 22 23 24
红细胞分布宽度－变异系数 血小板 血小板压积 平均血小板体积 血小板分布宽度 大血小板比率 RDW-CV PLT PCT MPV PDW P-LCR 根据红细胞直方图算出 鞘流DC检测方法 根据血小板直方图算出 根据血小板直方图和PLT算出 根据血小板直方图算出 根据血小板直方图算出 3.4.2 体液模式测定项目：
1 2 3 4 5 6
3.5检验原理
对于白细胞，通过采用半导体激光的光学检测部并采用流式细胞术进行测定。 对于红细胞数及血小板数，通过RBC检测部并采用鞘流DC检测方法进行测定。 对于血红蛋白含量，通过HGB检测部并采用SLS血红蛋白检测方法进行测定。 3.5.1鞘流DC检测方法
在检测器内，样品喷嘴被设置于孔隙之前，并对准了两者的中心。将稀释样品从样品喷嘴推出至圆 锥形的腔内后，样本就会被鞘流液包裹，通过孔隙的中央部。
通过孔隙后，稀释样品被送入回收管中。由此即可防止该区域中的血球回流，从而防止假性血小板脉冲的发生。通过这种鞘流方式，即可提高血球计数的正确度和再现性。此外，由于血球排成一列通过孔隙，因此，还可以防止异常血球脉冲的发生。 3.5.2使用半导体激光的流式细胞术
一个血样经过抽吸和测量并被稀释至指定的稀释比后，再进行染色。然后该样本将被送入贯流分析池中。这种液压聚焦单元改进了细胞计数的精确度和重现性。同时，由于血细胞颗粒是排成一行通过贯流分析池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少对贯流分析池的污染。
半导体激光束将照射到通过该贯流分析池的血细胞上。前向散色光和侧向散色光将被光电二极管接收，侧向荧光则由APD光电二极管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。
a) 前向散射光、侧向散射光
如果光的行进途中存在粒子等障碍物，则光就会以该物体为中心向各个方向扩散，这种现象被称为光散射。通过检测这种散射光，就可获得有关微粒大小及材质的信息。向血球粒子照射激光时也一样会发生由血球粒子形成的光的散射。散射光的强度受粒径及观测角度等的影响，而本装置检测的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球内部信息（核的大小等）的侧向散射
白细胞-体液 红细胞-体液 单个核细胞绝对值 多个核细胞绝对值 单个核细胞百分比 多个核细胞百分比 参数 首字母缩写 WBC-BF RBC-BF MN# PMN# MN% PMN% 流式细胞计数 流式细胞计数 计算 计算 流式细胞计数 流式细胞计数 检测方法 光。 b) 侧向荧光
当光照射到经过荧光染色的血液细胞等的荧光材料上时，就会产生比入射光波长更长的光。随着染色浓度的增加，荧光强度也随之增长。通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色程度的信息。荧光向所有方向散射；本仪器检测侧向发出的荧光。 3.5.3 SLS血红蛋白检测方法
SLS血红蛋白检测方法与氧合血红蛋白检测方法一样，血液血红蛋白的转化反应迅速，且不含剧毒物，因此，适用于自动化检测方法。此外，由于可进行高铁血红蛋白的测定，因此，对于类似控制血液般的含高铁血红蛋白的血液，也能进行正确的测定。 4．试剂： 4.1试剂名称：
4.1.1 CELLPACK DCL（希森美康株式会社)
全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小的试剂，使用流体聚焦法（DC检测）测定。
有效成分:氯化钠 0.7%；Tris缓冲液 0.2%；EDTA-2K 0.02%氯化钠：0.64 % ； 4.1.2 CELLPACK DST（希森美康株式会社)
浓缩全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小浓缩稀释液使用，使用流体聚焦法（DC检测）测定。
有效成分：氯化钠 15.7%；甘氨酸缓冲液 4.3%；EDAT-2K 0.4% 4.1.3 SULFOLYSER（希森美康株式会社)
不含氰化物的试剂，用于测定血液中的血红蛋白浓度。
溶解红血球，与血红蛋白相结合，形成稳定的高铁血色原（hemichrome）。 SULFOLYSER是一种溶血剂，用于采用比色法的血液分析。 有效成分:十二烷基硫酸钠：0.17 % 4.1.4 CELLPACK DFL（希森美康株式会社)
全血稀释液（低值PLT检测专用），用于与Fluorocell RET配合来测定网织红细胞，或与Fluorocell PLT配合来测定的血小板的试剂，两者均使用半导体激光，通过流式细胞计数法来测定。
有效成分:麦黄酮缓冲液0.17% 4.1.5 Lysercell WNR（希森美康株式会社)
WNR溶血剂，与Fluorocell WNR配合使用。使红细胞溶血，并通过Lysercell WNR和 Fluorocell WNR辨别白血细胞（嗜碱细胞以外）、嗜碱细胞及有核红细胞，可测定白细胞 数、嗜碱性粒细胞数、嗜碱细胞比率、有核红细胞数及有核红细胞比率。
有效成分:有机季铵盐 0.20%；非离子型表面活性剂0.10% 4.1.6 Fluorocell WNR (希森美康株式会社)
WNR染色液，用于在稀释并溶血的血样中使有核细胞染色，以通过Sysmex全自动模块式血液体液分析仪测定血液中的白细胞数、有核红细胞数数和嗜碱性粒细胞数。
有效成分:聚甲烯次甲基荧光染料 0.005%；乙二醇 99.9% 4.1.7 Lysercell WDF (希森美康株式会社)
WDF溶血剂，与Fluorocell WDF配合使用。通过Lysercell WDF使红细胞溶血，并通过