特殊管理药品培训考试试卷
部门 姓名 得分
一、 填空题(10×2=20分)
1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神
药品和 精神药品。
2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特
殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,
否则不能从事该类药品的购销经营活动。
3、精神药品标签,必须印有规定的标志。 和 二种颜色的“精神
药品”四个字。
4、销售第二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点
生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业
总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5、第二类精神药品严格实行 制度, 验收,设立专库专帐,
保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于五 年。
6、第二类精神药品在出库必须 ,并签具全名。。
7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督
管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录
内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。
8、出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;
9、蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素
品种。
10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明
“ ”字样。
二、判断题(10×2=20分)
1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。( )
2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质
量合格。( )
3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。( )
4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家
代表代提、自提。( )
5、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准
许证。( )