审评中心将举办2012年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班2012(2)

2020-12-06 12:23

主任 国家食品药品监督管 理局医疗器械技术审 评中心办公室 国家食品药品监督管 理局医疗器械技术审 评中心综合业务处 国家食品药品监督管 理局医疗器械技术审 评中心审评一处 国家食

品药品监督管 理局医疗器械技术审 评中心审评二处 国家食品药品监督管 理局医疗器械技术审 评中心审评三处 国家食品药品监督管 理局医疗器械技术审 评中心审评四处 广东省食品药监局医 疗器械处处长 广东省食品药监局审 评认证中心副主任 国家局广州医疗器械 质量监督检验中心副 主任 授课人工作单 位

医疗器械技术审评中心网站的综合 利用

张晨光

注册申报资料基本要求和注意事项

刘志涛

有源产品注册申报资料基本要求和 常见问题分析 无源植入产品注册申报资料基本要 求和常见问题分析 体外诊断试剂产品注册申报资料基 本要求和常见问题分析 无源非植入产品注册申报资料基本 要求和常见问题分析 广东省医疗器械监管工作的形势和 挑战 国产一、二类产品审评常见问题分 析 医疗器械检测流程及常见问题解答

王玉姬

董文兴

吴传松

邹艳果

钟永强 张建浩

班次

培训时 间

题目 髋关节假体的审评要求及常见问题分 析

授课人员 刘斌副处长 张家振 刘英慧 郭晓磊 贾健雄 苗晶晶 程茂波

无源医 疗器械 注册与 6 月 28 日 审评技 术要求 7月1日 (高级) 培训班 (A)

骨科手术器械的审评要求及常见问题 分析 骨科创伤/脊柱内固定产品的审评要 求及常见问题分析 外固定支架的审评要求及常见问题分 析 无源植入性医疗器械货架寿命审评要 求及常见问题分析 部分一次性使用血管内导管及辅件类 产品审评要求及常见问题分析 冠状动脉药物洗脱支架临床部分审评

国家食品药品 监督管理局医 疗器械技术审 评中心审评二 处


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