目的:研究复方氨基酸注射液在制备过程中.活性炭用量与氮气纯度对色氨酸含量的影响.方法:用紫外分光光度法测定复方氨基酸注射液中色氨酸的含量.结论:活性炭的用量和氮气的纯度影响色氨酸的含量.
840黑龙江医药H e i l ongj i ang M e di c i n e Jour nal V oL22N o．62009
活性炭和氮气对复方氨基酸注射液生产中
色氨酸含量的影响
张丽坤。于海瑞
黑龙江中桂制药有限公司
摘要目的：研究复方氨基酸注射液在制备过程中。活性炭用量与氮气纯度对色氨酸含量的影响。方法：用紫外分光光度法测定复方氨基酸注射液中色氨酸的含量。结论：活性炭的用量和氮气的纯度影响色氨酸的含量。
关键词：复方氨基酸注射液：活性炭；氮气
中图分类号：T Q464．7文献标识码：A文章编号：1006-2882{2009)06—840—02
St udy O i l E f f ect of A c t i vat ed C ar bon and N i t r oge n on T r ypt ophan C ont e nt
i n Pr oduct i on of C om pound A m i no A ci d I ni ect i on
Z ha ng Li kun，et al
H el a m gj i ang zhonggui pharm aceut i cal Co．。工配
A bs t r act：O bj f e ct i ve：T o st u dy e ff e ct of act i vat ed ca r bon u s e vol um e and ni t r ogen puri t y o n t r y pt oph an cont ent dur i ng pr e par a t i on pr o cess of C om pound a m i no
aci d i nj ect i on．M et hods：D et er m i na t i on of t r ypt o phan cont ent i n C om pound a m i no aci d i nj ect i o n by U l t ravi ol et spe ct r ophot om et r y．Concl usi on：A ct i vat ed ca r bo n u8e vol um e and ni t r ogen pur i t y ca n e ff e ct t r yp t ophal l c o nt ent．
K e y w o r ds：C om poun d a m i no aci d i nj ect i on；act i vat ed car bon；ni t r ogen
复方氨基酸注射液(18一从)为18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液，制备过程中稍有不慎，易出现含量大幅度下降和溶液颜色发黄等问题。18种氨基酸中最不稳
定的是色氨酸，据报道，氨基酸之间不相互作用。为此选择色氨酸为代表，进行活性炭用量和氮气纯度与18一从中色氨酸含量关系的探讨。
1仪器与试剂
T U l901型紫外分光光度计(北京普析通用)，注射用18种氨基酸原料(天津天安氨基酸有限公司，批号：090102)，767注射用活性炭(浙江杭木工业有限公司活性炭分公司。批号：20090216)，复方氨基酸注射液(四川科伦药业有限公司生产，批号：090301A I)。
2试验方法
2．118一从中色氨酸含量测定方法
2．1．1对照品溶液的制备精密称取经105oc干燥3小时的色氨酸和酪氨酸对照品适量，分别加0．I m ol／L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1m L中约含色氨酸18．O I．t g和酪氨酸
5．O pg的溶液，摇匀，分别作为对照品溶液l与对照品溶液Ⅱ。2．1．2供试品溶液的制备精密量取18一从2I I l L，置100m L量瓶中，加0．1m ol／L氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
2．1．3测定方法取对照品溶液Ⅱ。以280nm为测定波长(地)，在303nm波长附近(每间隔O．2am)选择等吸收点波长及参比波(k1)。要求△A=A墟一A kl=0，再在地与入l波长处分别测定对照品溶液I与供试品溶液的吸收度．求出各自的吸收度差值(A A)计算。
2．2不同量的活性炭对18一从生产中含量的影响活性炭以O．00％，0．10％，o-15％，0．30％，0．50％，0．60％的量加入18一从中，充入99％的氮气，密塞摇匀，置水浴50一55℃保温30分钟，滤过后室温放置，按2．1方法测定色氨酸含量，计算其相对含量为100．00％，96．00％．93．40％，82．40％，71．40％，60．50％。实验结果表明，随着活性炭的增加，18一从中色氨酸含量由100．00％降至60．0％，与活性炭的加人量呈负相关，经F检验，回归系数有极显著性意义(n=5，P<0．01)。
2．3氮气纯度对18一从中色氨酸含量的影响
配制18一从过程中，分别用90％、95％和99％纯度经注射用水过滤的氮气，连续不断充入药液，灌装后，热压
参考文献
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收稿日期．2009—06一l l