设计与开发程序文件(5)

2021-01-20 17:46

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5.1设计评审按策划的各阶段实施,视必要性进行。 1)设计和开发策划完成时。 2)设计方案确定前。

3)阶段性设计完成时。 4)试制中发现设计存在重大问题时

5)试制产品的检验结果,是设计评审的重要依据。 5.2在设计的各阶段,对不同设计内容,1)对产品要求的符合性;

2)满足设计要求的能力,包括工艺可行性、相关设备的配置和能力;

3)标准化、系列化、通用化; 4)材料的应用、合理性和适用性; 5)成本的分析。

5.3在设计和开发的产品完成时的评审:

稳定性、操控性、安全性、外观形态和表面质量; 2)设计项目技术文件的完整性; 3)整体成本分析。

5.4 相关的设计评审,应保持“设计评审记录”,如样品测

试报告,必要时需添加相应的测试数据。 5.5设计评审结果的处置:

1)对于设计评审中发现的问题,需寻找问题原因,制定改善对策,包括防错技术的运用; 2)必要时的再验证和评审;

6.1对设计和开发的产品,在批量投产前要进行验证和确认。设计验证和确认由研发部负责组织和安排,各相关部门协助完成。 6.2设计和开发的验证:在设计和开发的各阶段进行,以证实设计输出已满足输入的要求。

1)根据各阶段确定的产品规范要求,实施验证,并作出相应的检验报告。

2)检验结果是设计评审和确认的重要依据。 包括变换各种计算方式及检测方式,主要以产品的检测报告包括性能性测试报告体现。

6.3设计和开发的确认:

1)设计确认,就是确认产品是否已经满足产品设计输入和输出的要求;

2)需将确认结果记录于《试产评审报告》中;

3)需要时,可邀请客户及外部专家参与设计和开发的确认。

以确定和选择需要的项目和阶段。

相关评审记录

样品测试报告

相关验证记录

试产评审报告


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