EC 60601+ 修订 1 & 2 条目 要求+测试 结果-备注 判定
3 3.1
一般要求 在运输、储存、安装、正常使用和按 照说明书保养设备时，设备在正常条 件(N.C.)和单一故障条件(S.F.C.) 下不会引起可合理预见的危险，也不 会引起同期应用目的的不相关的安 全方面的危险。 本标准详细说明了其他构造方法，可 证明其能达到等效安全程度。 分类 防电休克保护类型 I 类设备 II 类设备 内部电源设备
3.4 5 5.1
5.2
防电休克保护等级 B 型应用部件 BF 型应用部件 CF 型应用部件 未分类-无应用部件
5.3
根据防进水等级分类，如现行版 IEC 529 所述(参见 6.1.1)。
IEC 60601+ 修订 1 & 2 条目 要求+测试 结果-备注 判定
5.4 5.5
灭菌或消毒方法 存在易燃混合物时，不得适用设备 AP 类设备 APG 类设备