第二章高分子材料在药物制剂中的应用原理(14)

高分子材料在药物制剂中的应用原理

二 稳定性1 含义： (1)包装材料 外界环境、光、热、水、空气下，有效期内不降解(水解、 氧化)成分渗出或接触反应 (2)制剂 可降解材料：控缓释制剂要求在体内按一定时间 降解，不能快速释放 2 试验方法： (1)影响因素- 高温、高湿度、强光紫外照射 (2)加速试验- 加大外界影响因子量 (3)长期试验- 2年(温度：25+2℃,相对湿度60+10% - -