中国药典2010年版二部化学药品增修订概况与解读(12)

2010年版与2005年版药典主要项目收载情况比对表增修订项目 红外光谱鉴别 有关物质 残留溶剂 渗透压摩尔浓度 溶出度或释放度 原料 制剂 HPLC方法 2005年版 530 1 142 24 4 315 2010年版 580 73 707 97 45 414

含量均匀度 无菌检查方法 细菌内毒素 含量测定 HPLC法

165 107 216 359

219 132 372 694