2012年5月28日，国家药监局召开儿童用药安全座谈会。2012年9月19日上午，全国政协举行“儿童用药问题”专题研讨会。
（四）科学技术环境
90%儿童使用成人药物减量版，药品没有专门的儿童剂型，儿童药说明书上的“酌情”意味着没有经过儿童临床研究。而来自卫生部药品不良反应监测中心数据显示，我国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.4%，成人只有6.9%。据中国聋儿康复中心统计，我国7岁以下聋儿，超过30%是因药物过量造成的毒副作用所致。按照世界卫生组织（WHO）的说法，儿童用药安全是个全球性问题。数据表明，全世界每年约有900万5岁以下的儿童死亡，其中许多儿童死于原本可以治愈的病症。不仅如此，许多儿童使用的药物对儿童的作用尚无定论，甚至没有获得许可对儿童使用。儿童药品剂型、种类的缺乏，与儿童药品研发市场的不景气脱不开关系。目前，我国很多制药企业以生产成人药品为主，多数儿童药品是由制药企业附带进行小批量的生产。沈阳部分药有，也缺乏合适的剂量，比如心内科的用药，准确性很重要，目前仅有双鹤制药为儿科特别生产了地高辛的酏剂，这个也是为了把量用的准确。
（五）社会文化环境
事实上，儿药研发是所有药品研发投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一，即便儿药研发成功了，也还需要漫长的时间来明确儿童用法用量、改善口感等。每种儿童药品上市前，都要经过1—4期临床试验，一个新药研发到上市最少都要5年以上。而且，对于临床试验还有专门规定，儿童临床试验风险较高，药企大都不愿轻易涉足这一领域。种种限制使得我国儿童专用药缺少的局面难以在短时间内改变。
（六）市场环境
目前儿童药品领域发展情况不容乐观，儿童药品种类十分缺乏。本土儿童药品牌稀少、生产儿童药品的企业寥寥无几。有统计表明，国内市场90%的药物都没有儿童剂型，儿科医生在用药时靠经验积累，安全隐患很大。美国大部分药品不但有儿童剂型，还有给儿童辅助用药的糖浆。这种糖浆包括桔子味、水蜜桃味、草莓味等多种口味，可以让孩子按自己的喜好挑选。常规儿科用药，如治疗感冒，一般用的小儿感冒颗粒，止咳药，这些看上去不是特别缺乏，抗生素应该说也有一部分，但专业用药特别缺少。
（七）竞争者