是指应用现代细胞生物学、发育生物学、遗传学和分子生物学的理论与方法，按照人们的需要和设计，在细胞水平上的遗传操作，重组细胞结构和内含物，以改变生物的结构和功能，即通过细胞融合、核质移植、染色体或基因移植以及组织和细胞培养等方法，快速繁殖和培养出人们所需要的新物种的生物工程技术。
论述生化制药的六个阶段？
1原料的选择和预处理2原料的粉碎3提取4纯化5浓缩干燥及保存6制剂
简述何谓组织工程？
应用生命科学与工程学的原理与技术，在正确认识哺乳动物的正常及病理两种状态下的组织结构与功能关系的基础上，研究开发用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损伤后的功能和形态的生物替代物的一门新兴学科。
简述单克隆抗体制备的基本过程？
1免疫细胞的制备2骨髓瘤细胞的培养与筛选3细胞融合4阳性克隆的筛选5克隆化获得单一细胞系的群体6细胞的冻存与复苏7大规模单克隆抗体的制备
论述在植物组织和细胞培养过程中，影响植物次级代谢产物产生和累积的主要因素？
1生物条件外植体 季节 休眠分化2物理条件温度 光 ph 3化学条件如无机盐4工业培养条件 如培养罐类型
论述蛋白质类药物的分离纯化方法？
1、沉淀，
2、电泳：蛋白质在高于或低于其等电点的溶液中是带电的，在电场中能向电场的正极或负极移动。根据支撑物不同，有薄膜电泳、凝胶电泳等。
3、透析：利用透析袋把大分子蛋白质与小分子化合物分开的方法。
4、层析：
a.离子交换层析，利用蛋白质的两性游离性质，在某一特定PH时，各蛋白质的电荷量及性质不同，故可以通过离子交换层析得以分离。如阴离子交换层析，含负电量小的蛋白质首先被洗脱下来。
b.分子筛，又称凝胶过滤。小分子蛋白质进入孔内，滞留时间长，大分子蛋白质不能时入孔内而径直流出。
5、超速离心：既可以用来分离纯化蛋白质也可以用作测定蛋白质的分子量。不同蛋白质其密度与形态各不相同而分开。
简述基因工程制药的基本过程？
从预期的蛋白质功能出发→设计预期的蛋白质结构→推测应有的氨基酸序列→找到相对应的核糖核苷酸序列（RNA）→找到相对应的脱氧核糖核苷酸序列（DNA）目的基因与运载体结合→将目的基因导入受体细胞→目的基因的检测和表达
论述理想的动物细胞生物反应器必须具备的基本要求？
1体系中的其他材料 必须对细胞无毒性
2生物反应器结构的传质，传热和混合性能好
3密封性能良好 可避免一切外来微生物的污染
4培养环境多种物化参数可自动监测和调节控制 控制精确度高且能保持环境质量的均一 5可长期连续运转 尤其对于动物细胞而言