附一医用耗材及器械(2013.13)招标文件
投 标 须 知
一、 总 则
1．定 义
1.1“招标人”：汕头大学医学院第一附属医院。
1.2“投标人”：向用户单位提供相关医用耗材的生产企业、经营企业。
1.3“中标人”：经合法评标流程评选出来的投标人。
2. 适用范围
2.1 依据《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》等有关法律法规制
定本须知。
2.2 招标人、投标人及各方当事人适用本须知。
3．应遵循的原则
3.1 遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。
3.2 坚持质量优先、价格合理、服务优良的原则。
3.3 利用法律手段强化竞争机制、贯彻统一、规范、简化、高效的要求。
4. 合格的投标人
4.1投标人参加本项目招标采购活动应当具备以下条件：
4.1.1医用耗材及器械的生产企业应依法取得所投产品的《医疗器械生产企业许可证》；
4.1.2 医用耗材及器械的经营企业应依法取得所投产品的《医疗器械经营许可证》；
4.1.3进口产品的国内代理商应具备国外生产企业的委托授权和所投产品的经营许可证；
4.1.4具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力；
4.1.5商业信誉良好；
4.1.6有依法缴纳税金的良好记录；
4.1.7法律、法规规定的其他条件。
注： 医用耗材生产、经营企业应根据国家有关规定具备相应的资质。
4.2投标人应按照招标文件的要求编制标书。标书应当对招标文件提出的要求和条件做出实质
性响应。
4.3投标人在参加招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处
的，招标人可拒绝接受其投标。
4.4投标人应保证其所有投标文件的真实性，如发现有伪造投标文件等违法行为，报经招标监
督小组同意后，招标人有权取消其供货资格及以后投标资格。
4.5投标人应当具备中标通知书发出后15日内满足招标人临床使用需求的配送能力。否则报
经招标监督小组同意后，招标人有权取消其中标资格，同时在两年内禁止该投标人本院组
织的任何招标项目中投标。
4.6本次医用耗材招标采购中标产品的配送要求：一般情况下定货后最迟一周内送达，紧急用
产品需24小时内送达。所有医用耗材及器械均应送达汕大医学院第一附属医院设备仓库。