58、 药品的外标签应当注明
A.药品通用名称、成分、规格、用法用量
B.适应证或者功能主治
C.不良反应、禁忌、注意事项
D.产品批号、批准文号、生产日期、有效期
E.若包装尺寸过小，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期 标准答案： a, b, c, d
59、 医疗机构制剂用非正当手段取得批准证明文件的
A.撤销其批准文件
B.五年内不受理其申请
C.没收非法所得
D.并处一万元以上三万元以下罚款
E.承担相应的刑事责任
标准答案： a, b, d
60、 《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.医疗机构类别
E.注册地址
标准答案： a, b, c
三、匹配题(共80题.每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。)