脑苷肌肽说明书(2)

2021-02-21 13:10

生作用,其所含的多种神经节苷脂可参与神经元细胞膜合成,促进神经干细胞分化、轴突生长和突触形成,还可调节腺苷酸环化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性,维持有效的神经代谢,促进神经组织修复。

脑苷肌肽具有神经保护作用,可保护神经细胞膜结构的完整,保持膜Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活性,可拮抗兴奋性氨基酸过度释放,能抑制病理性脂质过氧化反应,减少自由基产生,从而减轻脑水肿和神经细胞损伤。

脑苷肌肽具有营养与供能作用,其所含的多肽、游离氨基酸等成份能够透过血脑屏障,激活和促进神经细胞蛋白质合成,提供和补充神经代谢所需的特异性营养物质,促进脑神经新陈代谢,为生命活动及组织修复提供能量补充和营养支持。

毒理研究:

急性毒性实验表明:小鼠肌肉本品的最大耐受量为1.95g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的1000~2000倍:小鼠尾静脉注射本品不同剂量,采用寇氏法计算小鼠的LD50为2.06g/kg,相当于临床治疗用药剂量的211.28~422.56倍。

安全性实验表明:本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应:体外溶血试验表明本品在3小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。药代动力学:

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

性状:

本品为无色或微黄色澄明液体。

贮藏:

密闭,在凉暗处(避光且不超过20℃)保存。

包装:

玻璃安瓿装,2ml×6支/盒。

有效期:

暂定18个月

执行标准:

WS-10001-(HD-0874) -2002-2005(试行)

批准文号:

国药准字H22025046

生产企业:

吉林四环制药有限公司

药物分类:

脑代谢功能促进剂

核准日期:

2011年01月26日


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