生作用,其所含的多种神经节苷脂可参与神经元细胞膜合成,促进神经干细胞分化、轴突生长和突触形成,还可调节腺苷酸环化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性,维持有效的神经代谢,促进神经组织修复。
脑苷肌肽具有神经保护作用,可保护神经细胞膜结构的完整,保持膜Na+-K+-ATP酶、Ca2+-Mg2+-ATP酶活性,可拮抗兴奋性氨基酸过度释放,能抑制病理性脂质过氧化反应,减少自由基产生,从而减轻脑水肿和神经细胞损伤。
脑苷肌肽具有营养与供能作用,其所含的多肽、游离氨基酸等成份能够透过血脑屏障,激活和促进神经细胞蛋白质合成,提供和补充神经代谢所需的特异性营养物质,促进脑神经新陈代谢,为生命活动及组织修复提供能量补充和营养支持。
毒理研究:
急性毒性实验表明:小鼠肌肉本品的最大耐受量为1.95g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的1000~2000倍:小鼠尾静脉注射本品不同剂量,采用寇氏法计算小鼠的LD50为2.06g/kg,相当于临床治疗用药剂量的211.28~422.56倍。
安全性实验表明:本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应:体外溶血试验表明本品在3小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。药代动力学:
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
性状:
本品为无色或微黄色澄明液体。
贮藏:
密闭,在凉暗处(避光且不超过20℃)保存。
包装:
玻璃安瓿装,2ml×6支/盒。
有效期:
暂定18个月
执行标准:
WS-10001-(HD-0874) -2002-2005(试行)
批准文号:
国药准字H22025046
生产企业:
吉林四环制药有限公司
药物分类:
脑代谢功能促进剂
核准日期:
2011年01月26日