3.5.9 负责组织人员对到厂的设备部件进行技术检验。
3.5.10 组织编制、审批生产车间年、季、月的设备检修、维护保养计划、设施
维护计划和备品备件采购计划，并组织实施，确保设备、设施的运行条件符合GMP管理的要求，满足生产需求。
3.5.11 编制并组织实施设备验证、再验证方案，保证设备满足GMP标准的要求。
3.5.12 建立计量器具维护保养和校验制度，并按周期组织校验，满足GMP管理对计量精度的要求；按周期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行。
3.5.13 建立巡检制度，督促本部门管理人员对各单位、部门的环保、设备、能
源、计量等管理情况，各种设施设备的运行情况进行巡视检查，对违反SMP、SOP的行为进行纠正。
3.5.14 负责固定资产的管理、使用、报废等工作。根据台帐，进行定期盘点，
做到帐帐相符，帐物相符。
3.5.15 组织接待相关管理部门对各项工作的检查，配合实施GMP、质量环境体
系的内外部审核。
3.5.16 负责对设备、环保事故进行处理与上报工作。参与质量事故的调查分析，
提出对事故和责任人的处理意见。
3.5.17 参与质量、环境评审工作，落实各项整改措施，不断提高管理水平。
4. 管理权限
4.1 有权对所属部门和车间人员的工作进行考评。
4.2 有权对所属部门和车间人员中业绩突出者予以奖励或提出奖励意见。
4.3 有权对避免设备、事故的员工予以奖励或提出奖励意见。
4.4 有权对违反设备、环保和能源管理制度的部门和人员进行处罚或提
出处罚意见。
4.5 有权对本部门中违反公司和部门制度的员工进行处罚或提出处理意见。 5.0 任职资格
5.1 大学本科以上学历，机械、电气或工程类专业，中级以上技术职称。
5.2 三年以上制药设备管理工作经验，熟悉公司产品的生产工艺、设施设备、
生产能力和人员状况。
5.3 具有较强分析、管理、组织协调能力，良好的沟通能力。