体外诊断试剂回收实验的评估及数据处理方法

体外诊断试剂回收实验的评估及数 据处理方法 回收实验的评估及数据处理方法 1.实验样本的基本要求和制备方法 (1)选择合适浓度的常规检测样本，分为体积相 同的3-4份(奥咨达医疗器械咨询)。 (2)在其中2-3份样本中加入不同浓度相同体积 的待测物标准液制备待回收分析样本，加入体积 小于原体积的10%,制成2-3个不同加入浓度的待 回收分析样本，计算加入的待测物的浓度。 (3)在另一份样本中加入同样体积的无待测物 的溶剂，制成基础样(只专注于医疗器械领域) 本。