A．合法 C.质量
B.价格 D.品牌
4．负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是 A．SFDA药品评价中心 C.国家中药品种保护审评委员会
B.国家药典委员会 D.SFDA药品审评中心
5．经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备 A．执业药师
B.经市级药品监督管理部门考核合格的业务人员 C.依法经资格认定的药学技术人员 D.药品质量管理人员 6．麻醉药品应使用 A．蓝白标志 C.绿白标志
7．药品监督行政处罚的执法人员是 A．公安 C.法官
B.警察 D.药品监督员 B.红蓝标志 D.红黄标志
8．新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售? A．国务院
B.国家中医药管理部门 C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
9．违反《药品管理法》规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应
A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 B.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 D.处二万元以上十万元以下的罚款
10．医疗机构配制制剂，须经所在地______审核同意，由______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
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A.省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门 B.国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门 C.省级人民政府；省级政府药品监督管理部门
D.省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门 11．以下属于国家二级保护野生药材物种的是 A.人参 B.梅花鹿茸 C.藏红花
D.雪莲
12．药品经营企业待发药品库用______色标。 A．黄色 B.橙色 C.绿色
D.白色
13．药品生产的物料储存期
A.至药品有效期后1年，至少保存3年 B.至药品有效期后1年，至少保存2年 C.保存3年
D.一般不超过3年 14．与GMP的规定不符的是
A.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任 C.洁净室（区）内安装的更衣室、浴室及厕所不得对药品产生污染 D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 15.洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是 A.温度18—24℃，相对湿度50％—70％ B.温度15—18℃，相对湿度50％—70％ C.温度18—26℃，相对湿度45％—65％
D.温度13—15℃，相对湿度50％—70％16.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，假药是指 A.超过有效期的药品
B.不注明或者更改有效期的药品
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品
17.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
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C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 18.所谓药品不良反应，主要是指
A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 19.关于计算机信息化在药事管理中的意义说法不确切的是 A.促进有效管理
C.促进药事管理过程标准化
B.有助于人们有效利用信息 D.有助于医疗机构的分类管理
20.经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以 A.零售经营甲类非处方药 C.批发经营甲类非处方药
B.零售经营乙类非处方药 D.批发经营乙类非处方药
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。 21.《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求 A.生产药品所需辅料 B.生产药品所需原料 C.直接接触药品的包装材料 D.直接接触药品的包装容器 E.药品的外包装材料、容器 22.药品广告不得含有的内容有 A.关于功效的断言或者保证
B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明 C.利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 D.非药品广告有涉及治疗作用的宣传 E.含有虚假的内容 23.由国家定价的药品是
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A.中药饮片、医院制剂 B.列入《医保目录》中的民族药 C.列入《医保目录》的甲类药品 D.列入《医保目录》的乙类药品 E.生产经营具有垄断性的药品
24.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备 A.学历证明 B.取得《执业药师资格证书》 C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 25.处方正文的审查主要包括 A.药品名称 B.用药剂量 C.医师签名 D.药价计算
E.药物相互作用
非选择题部分
注意事项：
用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上。
三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分) 26.传统药 27.国家药品标准 28.新药 29.非处方药 30.药品零售企业 31.药品注册
四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分) 32.我国如何对重点保护的野生药材物种进行分级？ 33.简述药品不良反应的分类。
34.简述执业药师的职责、权利和义务。
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35.什么药品价格要实行政府定价、政府指导价和市场调节价？ 五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分) 36.试述我国药物临床研究的分期及其最低病例数要求。 37.什么是假药，生产销售假药应承担何种法律责任？
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