2018年临床试验现场管理SMO公司组织架构和业务流程

2019-08-02 00:54

2018年临床试验现场管理SMO公司组织

架构和业务流程

一、公司组织架构 .............................................................................. 2 二、业务主要流程 .............................................................................. 2

1、主要业务概述 .................................................................................................... 2 2、SMO项目流程 ................................................................................................... 4

(1)项目承接及试验准备阶段 ......................................................................................... 4 (2)试验进行阶段 ............................................................................................................. 5 (3)试验总结阶段 ............................................................................................................. 5 ①数据库锁库 ................................................................................................................. 5 ②试验收尾 ..................................................................................................................... 5 ③协助组织召开临床总结会 ......................................................................................... 6

一、公司组织架构

二、业务主要流程

1、主要业务概述

公司主营业务为临床试验现场管理工作(SMO),公司接受研究者的委托授权,将经过培训后的技术人员派往各研究中心,协助研究者处理临床试验的部分日程工作。

公司所提供的专业临床研究服务分类核心细分市场如下: (1)按治疗领域涉及:肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、病毒等主流疾病谱;

(2)按药品分类涉及:1-3 类化药、1-9 类生物制剂、3 类医


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