结合的不确定度
生物变异 仪器 结果的 样品收集
校准品 确认和 样品储存和运送 试剂
处理
样品离心 样品的前处理 样品的基体
样品的外源性/内源性干扰
分析前 分析中 分析后
分析的不确定度
来自分析的不确定度包括检测中的真实行为不和精密度二者。 分析不确定度＝偏倚 ＋ 不精密度
偏倚
（漂移）
不精密度
真值 被检测值
偏倚 ＝ 系统误差 不精密度 ＝ 随机误差
在罗氏/日立和COBAS INTEGRA系统上罗氏方法的分析不确定度
来自仪器、试剂、和校准品的不确定度，在计算分析不确定度时需要予以考虑。
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校准品的定值
样品/试剂加样 检测单位 试剂温度 保养条件
试剂稳定性 批间变异
在“溯源性和不确定度”说明中，对校准品定值的不确定度写成：
常规方法 参考方法 校准品值 不确定度 计量单位
331 3.54 肌酐plus ID-MS ?mol/L
校准品定值的不确定度，按照检测不确定度表达的导则（the Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement〔GUM 1993〕）计算扩充的不确定度，覆盖因子k ＝ 2（相当于95％可信限水平，2sd和正态分布）。
校准品定值的不确定度，对每批校准品都作计算。尽管每批校准品的批间不确定度差异很小，但是，公司仅对一批校准品陈述“溯源性和不确定度说明”。
该批校准品被选择在“溯源性和不确定度说明”中，因为一些典型的分析物浓度有典型的不确定度。
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Validity（有效性、合法性、正确性） Validation （确认） Verification（证实） Verify（核实） Validate（确认） Trueness（真实）
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