1、临床流行病学的研究对象：从传统临床医学患者个体扩大到患病群体。 2、DME的内容：设计（design）、测量（measurement）和评价（evaluation）（DME） 3、临床流行病学设计的三大原则 即设置对照、随机分组和盲法 4、临床研究的三大偏倚 ,即选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。
6、频率测量指标是流行病学的描述指标，主要包括发病率和患病率、死亡率和病死率等
7、治疗性研究特点: 1.人(病人)为研究对象2.必须设对照组3.人为的干预性措施4.前瞻性研究
8、临床流行病学研究的基本要素（组成部分）包括：研究因素、研究对象和效应指标
9、随机对照试验的基本原则：对照组的设立 随机化分组 盲法原则 10、最常见的观察流行病学方法为横断面研究、病例对照研究和队列研究
11、队列研究常见的偏倚：选择偏倚，信息偏倚和混杂偏倚。但在队列研究中，最常见和应注意的偏倚是“失访”偏倚 12、诊断试验的真实性评价
（一）灵敏度 Se 也称真阳性率（二）特异度 Sp 也称真阴性率 （三）假阴性率 也称漏诊率或第Ⅱ类错误（β）。 （四）假阳性率 也称误诊率或第Ⅱ类错误（α）。（五）似然比 LR, （六）正确诊断指数 Youden’s index, （七）预告值 13、盲法的类型
1．单盲 2．双盲 3三盲 4．开放试验 14、队列研究的类型
1．前瞻性队列研究 2．历史性队列研究 也称回顾性队列研究；3．双向性队列研究
15、临床流行病学的研究方法中设计包括 （一）研究目的和科研假设的确定 （二）确定设计方案 （三）确定研究因素 （四）确定研究对象 （五）确定效应指标（六）研究设计的质量控制 16.诊断试验应从真实性、可靠性 和 收益 等方面评价。 17.匹配最主要的目的是 提高研究效率 和 控制混杂的干扰 。
18.阳性似然比是 真阳性率 与 假阳性率 之比。（阴性似然比是假阴性率和真阴性率之比）
19. 病例对照研究是按照 患病 与否，将研究对象分为 病例组 和 对照组 。 20. 病例对照研究样本含量估计的影响因素包括 人群中所研究因素的暴露率 、 相对危险度 （RR） 或比值比 （OR）、显 著性水平（α）和 把握度（1-β）四个方面。
21.在队列研究资料分析中，暴露与疾病关联强度的分析指标有： 相对危险度（RR）、归因危险度（AR）、归因危险度百分比（ARP）、人群归因危险度（PAR） 、
人群归因危险度百分比（PARP） 。
22.OR 是 病例组某因素的暴露比例 和 对照组该因素暴露比例 之比。 23.流行病学研究方法包括 观察性研究 、 试验性研究 、 理论性研究 三大类。 24.影响预测值的主要因素有 灵敏度 、 特异度 、 患病率 。 25.病例对照研究的主要特点 属于观察性研究方法 、 设立对照 、 由果推因 、 不能确定因果关系 26. 流行病实验研究的特点有 属于试验性研究 、 必须有干预措施 、 须有严格的平行对照 、 遵循随机化分组原则 。 27.三盲是指 受试者 、执行医疗措施的医护人员 、 资料分析者 均不知道受试者的分组情况（双盲：受试者 、执行医疗措施的医护人员 单盲：受试者） 28.现况调查的种类 普查 、 筛查 、 抽样调查 。
1.同一种病，有的医生观察的重病人多，而有的医生观察的轻病人多，所得的结论必然存在矛盾，这称之为 选择性偏倚 。
2.对同一种病，有的医生观察得仔细，测量得精密；而有的医生观察粗糙、测量误差大，则所得的诊断和疗效结果也必然不同，这称之为 测量偏倚 。 3.对同一种疾病，有的医生观察的病例多，有的医生观察的病例少，两者的结果不同，究竟相信哪一个？这是 样本数量 的问题。
4.对某病用某药治疗，观察50例，有40例痊愈，因此下结论为该药对某病的疗效是80%，这种结论可信否？如果该病有部分病人可以自愈，或该病对安慰剂的效应较大，此结论将不真实，这是一个 缺乏对照 的问题
5.临床流行病学的定义 以医院病例为基础,以人群中的病例为对象; 运用临床与流行病学结合的方法;探讨疾病的病因、诊断、治疗、预后及其防治规律,研究临床科研的设计、测量和评价的临床基础科学。
6.流行病学病因概念特点 生态学 群体 多因素 研究方法： 描述 分析 实验 7. 临床流行病学研究方法 ( D M E ) 设计 测量 评价
8. 临床流行病学的内容：（一）诊断试验评价 (二)治疗评价试验 (三)病因学研究 （四）预后研究 (五)临床决策分析
9.测量中的两种误差:随机误差、系统误差。
10. 研究病因、转归/危险因素的设计方案：随机对照试验(RCT)、队列研究、病例对照研究 横断面调查、病例或病例组报告
11、进行防治性研究的设计方案： 随机对照试验(RCT)、交叉对照试验、前后对照试验
12.诊断性试验要点:金标准、盲法比较、病例/对照代表性、诊断指标定量客观、截断点恰当
13、临床流行病学不仅是临床科研方法学,并为临床 医疗实践提供了一些新概念、新观点。 (1)个体与群体结合的概念 (2)治疗与预防结合的概念 (3)概率观念 (4)临床措施的利弊得失概念（临床决策） (5)循证医学的概念
14、描述性流行病学：包括现况调查（调查发病水平和分布特征，提出病因线索） 15. 分析性流行病学：包括病例对照研究、队列研究 16、实验流行病学属干预性研究
17、发病率: 某年内新发生某病例数×K /同期内平均人口数(或人年数)
18、患病率=某期间一定人群中现患某病的例数×K/同期平均人口数(被观察人数) 19、横断面现况调查：患病率 前瞻性队列研究：发病率 20、死亡率：是测量人群死亡危险的最常用指标。
死亡率=某时期内因某病死亡人数 × K /同期平均人口(人年) 数
21、病死率=某一定期间内因某病死亡的人数×100%/ 同期内患有该病的病例数 22、三间分布：地区、时间、人群
23、相对危险度(RR) ：暴露人群(组)某病发病(或死亡)率/非暴露人群(组)某病发病(或死亡)率
24、群组研究的特点: 1. 在疾病发生前进行 2. 研究对象根据暴露分组 3. 追踪观察的是两组间的发病或死亡率差异 4. 由因推果 5. 论证的强度优于病例对照研究
25、特异危险度或归因危险度 (AR) 是指暴露组的发病(死亡)率与非暴露组的发病(死亡)率之差。 表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。 26、病例对照研究是选择一组能代表所研究疾病特征的患者作为病例组,同时选择一组未患该病但与 病例组有可比性的个体作为对照组; 27、病例对照研究特点:
①是在疾病发生后进行的； ②研究对象是按有病与否分成病例组 和对照组； ③属回顾性研究； ④由果推因,即发病与暴露的可能关联； ⑤只能了解两组的暴露率或暴露水平
28、OR：衡量暴露因素与疾病联系强度的指标，表示暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。
29、病例对照研究优点: 1.所需样本量小,病例容易找到,易进行,出结果快; 2.尤其适合一病多因的研究 3 .适合于病因复杂、发病率低,潜伏期长的疾病研究 30、病例对照研究缺点: 1.回忆偏倚 2.不能计算RR值
31、病例对照研究设计的核心： 病例的代表性和对照的可比性； 32. 真实性指标：表示测量值与实际值符合的程度
33、灵敏度（Se） 又称真阳性率，是实际患病且被诊断试验正确判为该病患者的百分比，即患者被判为阳性的概率。反映检出患者的能力，该值愈大愈好。
漏诊率 又称假阴性率，是实际患病而被诊断试验错误诊断为非患者的百分比，即患者被判为阴性的概率。
34、特异度（Sp） 又称真阴性率，是实际未患病被诊断试验正确判为非患者的百分比，即非患者被判为阴性的概率。反映鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。
误诊率 又称假阳性率，是实际未患病而被诊断试验错误诊断为患者的百分比，即非患者中被判为阳性的概率。
35、准确度又称总符合率，粗一致性，是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分比。
阳性预告值（+PV）是阳性结果中真阳性所占的百分比,它表示当诊断试验结果为阳性时患有该病的概率。
阴性预告值（-PV）是阴性结果中真阴性所占的百分比，它表示当诊断试验结果为阴性时未患该病的概率。
36. 可靠性指标：，表示在完全相同的情况下，进行重复操作获得结果彼此接近的程度。反映诊断试验的稳定性。
计量资料： 可用均数±标准差，或变异系数表示。 计数资料: 可用观察符合率或卡帕值（Kappa值）表示
37. Kappa值符合程度粗略划分为： k=0.01～0.39 缺乏 k=0.40～0.74 一般或较好 k=0.75～1.00 极好
38、对照的方式按时间和随机与否分: 历史、同期、RCT等
39、随机的作用：1）使非研究因素在组间分布均衡,减少偏倚2）正确运用统计学方法的基础(随机抽样)
40、治疗性研究测量指标的选择 ：关联性、客观性、全面性
41、治疗性研究注意事项: 1.病例的代表性2.对照的可比性3.偏倚和混杂的控制 4.同时考虑统计学意义和临床意义
42、RCT是循证医学的基础
43、治疗性研究研究对象的选择：研究对象的代表性；诊断标准的可靠性；明确的纳入排除标准；
44、如何保证治疗性研究中比较组间的可比性：对照类型及对照措施的科学性； 是否随机分组；组间均衡性比较 ；
45、循证医学提倡结合以下三方面作出决策：使用当前最可靠的临床研究证据 ；结合临床专业知识和技能 ；考虑病人选择 46、循证医学证据的分级
?一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析。
?二级：单个的大样本的随机对照试验结果。 ?三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。 ?四级：无对照的系列病例观察。 ?五级：专家意见。