第十六章 生物技术药物制剂
一、A型题(最佳选择题) 1．现代生物技术是（ ）
A. 以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程 B. 以发酵工程和酶工程为核心的基因工程 C. 以细胞工程为核心发酵工程和酶工程 D. 以基因工程为核心的细胞工程 E. 以细胞工程为核心的基因工程 2．现代生物技术的核心是 （ ）
A. 细胞工程 B. 发酵工程 C. 酶工程 D. 基因工程 E. 克隆技术 3．以下不属于生物技术药物特点的是（ ）
A. 分子量大，不易吸收 B. 结构复杂 C. 易被消化道内酶及胃酸等降解 D. 从血中消除慢 E. 在酸碱环境不适宜的情况下容易失活 4．1982年，第一个上市的基因工程药物是（ ）
A. 乙肝疫苗 B. 重组人胰岛素 C. 白细胞介素-2 D. EPO E. 尿激酶 5．关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是（ ）
A. 蛋白质大分子是一种两性电解质 B. 蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质 C. 蛋白质大分子具有旋光性 D. 蛋白质大分子具有紫外吸收
E. 保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的 6．通过注射给药的蛋白多肽类药物可以分成两大类，分别是（ ） A. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末 B. 溶液型注射剂和混悬型注射剂 C. 缓释微球和缓释植入剂 D. 注射用无菌粉末与缓释微球 E. 普通注射剂与缓释控释型注射给药系统
7．蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是（ ）
A. 甘露醇 B. 氨基酸 C. 十二烷基硫酸钠 D. 氯化钠 E. 麦芽糖 8．被FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是（ ） A. PLGA B. 壳聚糖 C. 淀粉 D. 乙基纤维素 E. HPMC 9．蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是（ ）
A．口服制剂与黏膜制剂 B．黏膜制剂与经皮制剂 C．鼻腔制剂与经皮制剂 D．肺部制剂与口腔制剂 E．口服制剂与直肠制剂 二、X型题(多项选择题)
1．属于生物技术药物的是（ ）
A. 采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品 B. 利用DNA重组技术生产的酶 C. 利用单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽 D. 化学药物在体内的代谢产物 E. 利用DNA重组技术生产的细胞生长因子 2．生物技术药物的特点有 （ ）
A. 临床使用剂量大 B. 药理活性高 C. 稳定性差 D. 分子量大 E. 血浆半衰期长 3．蛋白质多肽类药物的结构特点是（ ） A. 氨基酸是组成蛋白质的主要单元
B. 蛋白质化学结构中包括共价键与非共价键，前者包括氢键、疏水键，后者包括肽键、二硫键 C. 蛋白质的结构分为三级 D. 蛋白质的一级结构是指多肽链中氨基酸的排列顺序 E. 蛋白质的二级结构是指多肽链的折叠方式，包括螺旋和折叠结构等 4．关于蛋白质的变性的描述正确的有（ ）
A. 蛋白质分子中共价键的破坏 B. 蛋白质分子的氨基酸排列顺序并未发生改变 C. 蛋白质分子的高级结构的破坏
D. 变性的原因是外在条件引起蛋白质分子伸展成现状，分子内的疏水区暴露，不同分子间疏水区发生相互作用造成的
E. 蛋白质的变性分为可逆与不可逆二种
5．设计蛋白多肽类药物的溶液型注射剂时一般要考虑加入（ ） A. 缓冲剂 B.着色剂 C.稳定剂 D.防腐剂 E.矫味剂 6．关于多肽蛋白质类药物的稳定化措施，正确的叙述是（ ） A．大多数药物在pH4～10的范围内是稳定的 B．在等电点对应的pH下是最不稳定，但溶解度最大 C．无机盐类不论浓度高低均可增大蛋白质的溶解度
D．多肽蛋白质类药物对表面活性剂不敏感，可加入表面活性剂防止蛋白质聚集 E．糖类与多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性 7．蛋白质药物的冻干型注射剂中常用的填充剂有（ ） A．山梨醇 B．蔗糖 C．葡萄糖 D．右旋糖苷 E．聚山梨酯
参考答案
一、A型题
1、A 2、D 3、D 4、B 5、E 6、E 7、A 8、A 9、B 二、X型题
1、ABCE 2、BCD 3、ADE 4、BCDE 5、ACD 6、AE 7、ABCD