用同一处方或制丸工艺时，成丸效果不同。药物的溶解度对产生一定塑性湿料所需的用水量产生影响，从而影响小丸的成形，可溶性药物会溶解在粘合剂溶液中，增加液相体积，而使系统过湿。 5.1.2 辅料的影响
组成小丸的辅料种类、数量和性质不同会极大地影响小丸的成型及小丸的质量。制备小丸最常用的辅料为稀释剂和粘合剂。常用微晶纤维素为稀释剂与药物细粉混合，借助水的作用使细粉粘结成粒，有人认为微晶纤维素是一种成球促进剂。它的作用就象一种“分子海绵”，能保留水分。 5.2工艺因素
工艺因素对小丸成形和质量的影响 5.2.1造丸方法
造丸的方法不同，同一药物所制成的小丸性质常有不同表现。例如用挤压一滚圆法制备的小丸在制备过程中除受物料内粘合力的作用外，还受到外加机械挤压力的作用，所成小丸孔隙率低、密度大，较用包衣锅滚动制成的小丸难崩解，释药慢；
即使用同一造丸方法，但使用不同类型的机械仍可产生不同圆整度和粒度分布的小丸。 5.2.2工艺条件
制备小丸时操作条件的不同也会在很大程度上影响小丸的成形和质量。用挤压－滚圆法成丸时，挤出筛孔的大小（孔径与长度之比）、挤出速率、挤出温度、滚圆速率、时间和滚圆机负荷，以及干燥方法等的变化都可能影响到小丸的质量。 6 微丸的质量评价 6.1小丸粒度大小
小丸的大小可用各种参数：粒度分布、平均直径、几何平均径、平均粒径和平均粒长等来表达。小丸粒子大小的分析，目前应用最多和最简单的方法是筛析法。例如取100～200g小丸在摇摆振荡器中用直径为20cm的筛筛分一定时间，收集通过一系列筛目（例如 10、16、20、40、60和 80目等）小丸的重量即可绘制小丸的粒度分布图，并可了解到此批小丸主要分布在哪个粒度范围。 6.2小丸的圆整度
小丸的圆整度（Sphericity or roundness）是小丸的重要特性之一，是反映了小丸成形或成球的好坏，小丸的圆整度会直接影响膜在丸面的沉积和形成，故可影响到膜控小丸的包衣质量，进而影响膜控小丸的释药特性。大小和形状均一、表面平滑、圆整的小丸是制备膜控小丸最理想的条件。 6.3堆密度
取100g小丸缓缓通过一玻璃漏斗倾倒至一量筒内，测出小丸的松容积即可计算出小丸的堆密度。 6.4脆碎度
测定小丸的脆碎度可评价小丸物料剥落的趋势。测定脆碎度的方法因使用仪器不同可能有不同的规定。比如取10粒小丸，加25粒直径为7mm的玻璃珠一起置脆碎仪中旋转10分钟，然后将物料置孔径为250μm的筛中，置振荡器中振摇5分钟，收集并称定通过筛的细粉量，计算细粉占小丸重的百分率 6.5水分含量
用加热天平，小丸经100℃加热20分钟测定失重。 6.6强度或硬度
可采用作用原理类似于片剂硬度仪的仪器测定。 6.7释放
小丸中药物的释放是小丸的重要特性，小丸的组成、荷药量、硬度等都与药物自小丸的释放有关。
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