药物检验工(高级)理论试卷(四)总论(2)

2019-08-28 23:56

C、自初熔至全熔的一段温度 D、自初熔至全熔的中间温度 E、被测物质晶型转化时的温度 58. 药物的纯度合格是指(

)。

A、含量符合药典的规定 B、不超过该药物杂质限量的规定 C、对病人无害 D、符合分析纯的规定 E、药物中不存在杂质 59、阿司匹林的含量测定采用(

)。

A、亚硝酸钠法 B、两步加碱剩余碱量法 C、直接碘量法 D、直接酸碱滴定法 E、紫外分光光度法 60、氯化物检查时,最适宜的酸度是在50ml溶液中含(

)。

A、10ml稀盐酸 B、10ml稀硫酸 C、10ml稀硝酸 D、10ml稀醋酸 E、以上均不对

61. 药典所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的(

)。

A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、十分之一

62. 中国药典2010年版中规定的一般杂质检查中不包括的项目是(

)。

A、炽灼残渣检查 B、硫酸盐检查 C、氯化物检查 D、溶液澄清度检查 E、崩解时限检查

63、易炭化物检查法用于检查药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的是( ) A、一般杂质 B、特殊杂质 C、无机杂质 D、有机杂质 64、按中国药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为( A、盐酸滴定液(0.1028mol/L) B、盐酸滴定液0.1028mol/L C、0.1028mol/L盐酸滴定液 D、(0.1028mol/L)盐酸滴定液 E、以上均不对

65. 杂质的来源的主要途径有(

)。

)。

A、生产过程中引入 B、药品检验过程中产生

C、贮存过程中产生 D、药物收到污染 E、A+C 66. 中国药典2010年版规定,酸碱度检查所用的水应为(

)。

A、注射用水 B、蒸馏水 C、纯化水 D、离子交换水 E、新煮沸并放冷至室温的纯化水 67、三氯化铁鉴别反应是根据(

)基团。

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A、酚羟基 B、羧基 C、苯环 D、乙酰苯基 E、芳伯氨基

68. 属于特殊杂质的检查法为(

)。

A、干燥失重测定法 B、炽灼残渣检查法 C、两者均是 D、两者均不是 69. 英国药典的英文简称为(

)。

A、JP B、BP C、USP D、CP E、EP 70、对质检人员最基本的要求,也是质检人员必须具备的职业道德是( )。 A、遵纪守法 B、坚持原则 C、爱岗敬业 D、质量为本 E、精益求精 71. 高效液相色谱法鉴别的参数是(

)。

A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、保留时间 D、比移值 E、吸光度 72. 紫外-可见分光光度法分析时,氘灯用于(

)。

A、紫外区 B、远红外区 C、中红外区 D、近红外区 E、可见光区 73. 检查重金属时,生成的最终产物为(

)。

A、铅 B、氧化铅 C、硝酸铅 D、硫酸铅 E、硫化铅

74. 锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用(

)洗涤剂。

A、肥皂、洗衣粉、去污粉 B、洗洁精 C、洗液 D、有机溶剂 E、A+B+C+D 75、鲎试剂,用于检查(

)。

A、热源 B、细菌内毒素 C、细菌 D、霉菌 E、大肠杆菌 76. 溶剂脱气的方法有(

)。

A、加热法 B、抽真空法 C、吹氮脱气法 D、超声波脱气法 E、A+B+C+D 77. 药品有效期的依据是(

)。

A、稳定性试验 B、鉴别试验

C、异常毒性试验 D、无菌试验 E、以上均是

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78. 在手工制备薄层板时,除另有规定外,一般将吸附剂1份和( )份水在研钵中向同一方向研磨混合。

A、1 B、2 C、3 D、4 79. 紫外-可见分光光度法分析时,吸收度值在(

)合适。

A、大于1 B、小于1 C、0~1 D、0.5附近 E、0.3~0.7 80、释放度一般采用(

)个时间点取样。

A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 得 分 评分人 二、判断题(第81题~第100题。将判断结果填入括号中。正确的填“√”,错误的填“×”。

每题1分,满分20分。)

( )81. 所有的药品检验后均要留样,期限均为一年。 ( )82. 分光光度法中,各分离组分的A最佳范围是0.5~0.8。 ( )83. 高效液相色谱法用于含量测定时,对系统性能的要求是理论塔板数越高越好。 ( )84. 比移值是斑点中心至基线的距离与展开剂前沿至基线距离的比值。 ( )85. 本身无毒副作用,也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。 ( )86. 杂质限量指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几来

表示。

( (

)87. 凡规定检查溶解度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。 )89. 重量法测定药物含量,应尽量选择无机沉淀剂。

( )88. 糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。

( )90. 氧瓶燃烧法,固体用无灰滤纸称取和包裹。 (

)91. EDTA与金属离子配位时摩尔比多为1:1。 ( )92. 精确度一般可用偏差、标准差或相对标准偏差表示。 ( )93. 制剂稳定性试验与原料药稳定性试验完全一致。 ( )94. 盐酸普鲁卡因的含量测定采用亚硝酸钠滴定法,用永停法确定终点。 ( )95. 对试样进行分析,操作者加错试剂,属系统误差。 ( )96. 炽灼残渣法若需留残渣做重金属检查,则炽灼温度应控制在500~600摄氏度。( )97. 一般每个容量仪器应同时校正2~3次,取其平均值即可。 ( )98. 抗生素微生物检定用标准菌种,由中国药品生物制品检定所提供,为冷冻干燥

菌种,用前需经复苏。

( )99. 单一剂量、一日剂量包装的散剂,才检查装量差异。 ( )100. 黏度大小随温度而变化,温度高,黏度小。

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