表1 STARD诊断准确性研究报告清单
Table 1 STARD checklist for the reporting of studies of diagnostic accuracy
章节及主题 条目 页数
题目/摘要/关键词1 确定文章为诊断准确性研究(推荐采用MESH主题词:“灵敏度和特异度”) 引言2 陈述研究问题或目的,如评估诊断准确性或比较不同诊断措施间或不同受试人群间的准确性 方法描述
受试者3 研究人群:纳入和排除标准,数据收集的背景和地点
4 受试者募集:基于症状表现、既往检查结果或是受试者已接受过待测措施或金标准的事实? 5 样本抽样:研究人群是否是根据条目3,4中的选择标准确定的样本序列?若“否”,具体说明是如
何进一步选择样本的
6数据收集:数据收集是在指标检查和参考标准检查进行之前(前瞻性研究)还是之后(回顾性研
究)?
检查方法7 参考标准及其原理
8 相关资料与方法的技术说明,包括何时和怎样进行测量的,和/或引用参考文献说明指标检查和参
考标准检查
9 指标检查和参考标准检查结果的单位、临界值和/或种类的定义及原理 10 执行和读取指标检查和参考标准检查的人员的数量、培训及其专业技能
11 读取指标检查和参考标准检查结果的人员是否不知道另一组检查的结果(盲法),描述其它任何可
获得的临床信息
统计学方法12 计算和比较诊断准确性的方法,以及不确定性的定量统计方法(如95%可信区间)
13 如果已做,计算检查可重复性的方法
结果报告
受试者14 研究何时完成,包括样本募集的起始日期
15 研究人群的临床特征和人口统计学特征(如年龄、性别、出现的症状谱、合并疾病、现有治疗、样
本募集中心)
16 符合纳入标准,参与了或未参与指标检查和/或参考标准检查的人数;说明受试者为什么没有接受
任一检查(强力推荐作出流程图)
检查结果17 从指标检查至参考标准检查间的时间间隔,及在此期间是否予以了任何治疗
18 在出现了目标情况的受试者中描述疾病严重程度(定义标准)的分布;在未出现目标情况的受试者
中说明其它诊断
19 指标检查结果(包括不确定的和丢失的结果)和参考标准检查结果的四格表;以及为获得进一步结
果,检查结果的分布和参考标准检查结果的四格表
20 在进行指标检查和参考标准检查的过程中是否出现了任何不良事件?
评价21 诊断准确性的评估及统计学不确定性的衡量(如95%可信区间)
22 指标检查的不确定结果、丢失结果以及异常值是如何处理的
23 如果已做,评估诊断准确性在受试者亚组间、结果读取者间、各中心间的变异度 24 如果已做,评估检查的可重复性
讨论25 讨论研究结果的临床适用性__