C、氯化物检查是在酸性条件下进行的 D、供试品的取量可任意
E、标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3.检查重金属的方法有( )
A、古蔡氏法 B、硫代乙酰胺 C、硫化钠法 D、微孔滤膜法 E、硫氰酸盐法 4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有( )
A、反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑 B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢 D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E、在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用 5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( )
A、是检查氯化物的方法 B、是检查重金属的方法
C、反应结果是以黑色为背景 D、在弱酸性条件下水解,产生硫化氢 E、反应时pH应为7-8
6.下列不属于一般杂质的是( )
A、氯化物 B、重金属 C、氰化物 D、2-甲基-5-硝基咪唑 E、硫酸盐 7.药品杂质限量的基本要求包括( )
A、不影响疗效和不发生毒性 B、保证药品质量
C、便于生产 D、便于储存 E、便于制剂生产 8.药物的杂质来源有( )
A、药品的生产过程中 B、药品的储藏过程中 C、药品的使用过程中 D、药品的运输过程中 E、药品的研制过程中 9.药品的杂质会影响( )
A、危害健康 B、影响药物的疗效 C、影响药物的生物利用度
D、影响药物的稳定性 E、影响药物的均一性 三、填空题:
1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__________。
4.氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用,生成
_________________浑浊,与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下
生成的浑浊液比较浊度大小。
5.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了
_______________。
6.药物的一般鉴别试验包括 法 法和 法。
7.中国药典规定检查药物中重金属时以______为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在______,所用的显色剂为_______。
8.药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是_____引入,二是____过程中产生。
9.葡萄糖中的特殊杂质是_______。 四、名词解释: 1.一般杂质 2.特殊杂质 3.恒重 4.杂质限量 5.药物纯度 五、是非题:
1.含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子( )
2.药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。
式
计
算
。
( )
3.药典中规定,乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。 ( )
4.凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查( )
5.药物中的杂质的检查,一般要求测定其准确含量。 ( )
6.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
( )
7.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
( )
8.药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。 ( )
9.干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。 ( )
10.用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。( )
11.干燥失重检查法主要控制药物中的水分,也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
( )
12.药物的杂质检查也可称作纯度检查。 ( )
13.重金属检查法常用显色剂有硫化氢,硫代乙酰胺,硫化钠。 ( )
重
金
属
14( )
.药物必须绝对纯净。
15.药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。 ( )
16.在碱性溶液中检查重金属时以硫代氢为显色剂。 ( )
六、配伍题 A、古蔡法 B、硫代乙酰胺法 C、硫氰酸盐法
D、重氮化—偶合比色法 E、酸性染料比色法 1、铁盐检查法 2、重金属检查法 A、溶解行为的差异 B、对光吸收性的差异 C、旋光性的差异
D、臭,味及挥发性的差异 E、吸附或分配性质的差异 3、肾上腺素中肾上腺酮的检查 4、葡萄糖中糊精的检查 A、酸性染料比色法 B、重氮化—偶合比色法 C、硫氰酸盐法 D、古蔡法 E、硫代乙酰胺法 5、重金属检查法 6、砷盐检查法
A、在Na2CO3试液中与硝酸银作用 B、在盐酸酸性液中与硫氰酸铵作用
C、在pH4-6溶液中与Fe3+作用 D、在盐酸酸性液中与氯化钡作用 E、在硝酸酸性试液中与硝酸银作用 7、硫酸盐检查法 8、铁盐检查法
A、在硝酸酸性试液中与硝酸银作用 B、在盐酸酸性试液中与氯化钡作用 C、在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用 D、在pH3.5醋酸缓冲液中与H2S作用 E、在Na2CO3试液中与硝酸银作用 9、氯化物检查法 10、重金属检查法
A、在pH3.5醋酸缓冲液中与H2S作用 B、在Na2CO3试液中与硝酸银作用 C、在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用 D、在pH4-6溶液中与Fe3+作用 E、在硝酸酸性试液中与硝酸银作用 11、重金属检查法 12、铁盐检查法 A、古蔡法 B、白田道夫法 C、两者都是 D、两者都不是
13、若供试品为硫代物,亚硝酸盐,检查砷盐时采用 14、含锑药物中检查砷盐的时采用 七、计算题:
1.取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb10μg/ml)
2.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制