4.9溶媒的套用是否影响产品质量？ 4.10回收和套用是否有相应的记录？ 4.11是否有偏差控制SOP，并严格执行？ 4.12是否建立返工、再加工SOP, 并严格执行？ 4.13贴签和包装的管理是否符合要求？ 5. 质量管理 5.2 成品是否按质量标准实施全项检验？ 5.3 检验能力考评，抽查检验报告及原始记录 5.4 是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况？ 5.5 是否建立OOS控制的SOP？抽查落实情况。 5.6 是否有委托检验，如有，是否得到有效控制？ 5.8 是否建立退货产品处理的SOP，并严格执行？ 5.9 是否建立不合格产品处理的SOP，并严格执行？ 5.10 成品放行是否得到有效控制？ 5.11 是否定期自检？自检的频率为_______ 5.12 留样及稳定性实验是否符合规定？ 5.13 外包材生产企业的审计是否有印刷模版的控制及清场的管理？ 5.14 内包材企业的检验能力是否与其质量标准相匹配？ 6. 产品运输 6.1 产品运输中，其包装及贮存条件是否适当，产品不会变质或受到污染？ 7. 变更控制 7.1 是否建立变更控制的SOP？ 7.2 对于影响产品质量的变更是否及时通知物料的使用企业？ 5.1 查看质量标准和检验方法，提供成品质量标准作为审计报告附件。 5.7 是否对杂质（有机杂质、无机杂质和残留溶剂等）进行了有效控制？
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