3GCP试题(伦理)(题目及答案)(2)

2019-08-31 17:11

6>.定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

5、.伦理委员会的工作程序?

答:伦理委员会接到申请后应及时召开会议,审阅讨论,签发书面意见,并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。

6.伦理委员会的意见有哪几种情况?

答:伦理委员会的意见可以是:1. 同意;2. 止或暂停已批准的试验。

作必要的修正后同意;3. 不同意;4. 终


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