医院床边检验(POCT)
管理规定
床边检验(point-of-care testing, POCT)是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点,但由于是分散检测,若操作不够规范和质量控制把握不好,检验结果的准确性将大受影响。目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪等。为加强我院相应设备的管理与规范化操作,根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》等制定本规定。
一、加强管理,明确职责
1.医务科:审核各科室POCT设备需求,负责质量控制及操作人员的资质管理,制定培训及考核计划。
2.各临床科室、护理部:提交POCT设备需求报告,安排检测人员,负责设备的规范化操作与管理。
3.设备科:负责POCT设备的规范采购及耗材供应,要求全院采购同一型号设备并进行造册管理,并负责设备的操作、质控、维护保养培训和维修管理。
4.检验科:负责POCT设备SOP文件制定及检测结果的比对,参与临床检验人员的技术培训。
5.院感办:负责检测后医疗废物的监控与管理。 二、开展培训,强化考核
1.培训:培训的主要内容为POCT检测的原理、意义、应用价值及操作方法等相关知识。每年至少进行一次全院范围内检测人员的培训,新购POCT设备时,对检测人员进行系列培训。
2.考核:每次培训完成后进行书面考核及实际操作考核评估。 三、规范操作,加强监督
1.各科室应加强POCT操作规范的培训,认真执行血操作规范,配备安全且符合标准的相应装置,强化预防医院感染的意识,保障医疗安全。
2.操作过程中应严格执行无菌操作技术规程和手卫生规范,作用后的废弃物品,应及时按感染性废物处理,不得随意丢弃,应统一用锐器盒收集。
4.测试时,严格按照SOP文件进行操作,并定期进行仪器进行质量控制。 5.医务科、护理部应进行不定期指导与监督。 四、质量控制,保障安全
1.每台POCT设备均应建立健全相应的标准操作程序文件(SOP)。该文件包括患者准备、标本留取、检验方法原理、检测操作步骤、结果的分析和报告、室内质量控制、比对、仪器校准和维护、干扰因素及注意事项、经验证的项目性能规格、结果超出可报告范围的处理程序等方面的具体要求。标准操作程序文件必须经检验专家审核,报医务科签字。
2.操作人员必须进行日常质量控制,填写相关质量控制记录,供医务科检查和备案。 3.质量控制内容包括预防性质量控制、室内质量控制、比对、室间质量评价、保存记录。
4.POCT设备出现质量问题应暂停使用,及时通知负责的检验专家帮助寻找原因进行纠正,并视情况向主管领导作书面汇报。